モートン神経腫患者の治療における ALGRX 4975

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• 代替病理を除外するための足部X線、および研究登録から6か月以内に神経腫の存在を確認するための超音波または磁気共鳴画像法（MRI）
• -原発性または術後の再発神経腫の証拠
• -無作為化前の週の平均足痛重症度数値評価尺度（NRS）で4以上のスコア
• 幅広の靴、インソール、アーチサポート、経口および/または注射鎮痛剤などの保守的治療の失敗
• 治験審査委員会によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名した
• 女性被験者の場合：外科的に無菌であり、閉経後少なくとも2年経過しているか、医学的に許容される方法（主任研究者によって決定された）を使用している 避妊; -出産の可能性がある場合は妊娠していない（登録前に尿妊娠検査が陰性であることが文書化されている）、妊娠する予定がない（研究の時間経過中）、または授乳中ではない
• -研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の制限を順守し、必要な評価のために戻ることに同意できる

除外基準:

• -リドカインまたはカプサイシンに対する明確に文書化されたアレルギー反応の病歴。
• -ALGRX 4975研究への以前の参加。
• -治験責任医師の判断において、研究の実施およびデータの収集に悪影響を与える可能性のある病状または不安定性の存在。これには、治癒率を変化させる可能性が高い、または安全性の合併症を引き起こす可能性が高い慢性状態が含まれます-糖尿病や広範な血管疾患など、治験薬とは無関係
• 麻薬性鎮痛薬による神経腫の治療
• その他の痛みを伴う足の病理
• -研究薬物注射の予想される部位での活動的な皮膚または他の疾患
• -正常範囲外であり、治験責任医師の意見では、臨床的に重要な検査結果
• 過去2年以内の薬物またはアルコール乱用
• 軽度または中等度の喘息のための安定した使用（同じスケジュールされた用量で6か月以上）を除いて、定期的な経口ステロイド薬が必要です
• -現在の研究の30日前の治験薬の使用、または現在の研究に参加している間にそのような薬剤を受け取る予定