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골전도 헤드폰을 사용한 Listening Program®은 소리 및 행동 반응에 대한 과민증을 변화시킵니다.

2024년 3월 12일 업데이트: Suzanne Vercontaire, Children's Health

골전도 헤드폰을 이용한 청취 프로그램은 자폐스펙트럼장애 아동의 도주/투쟁 반응과 관련된 소리 및 행동 반응에 대한 과민반응을 변화시켜 적응적 생활능력을 향상시킵니다.

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 청각 감각 과민 반응 및 과소 반응(SOR)을 구체적으로 다루는 접근 방식은 제한적입니다. 노출 요법(또는 체계적 탈감작)이 치료 옵션이 될 수 있습니다. 연구자들은 이 접근법을 조사하고 있습니다. 많은 어린이들이 감각 통합 치료를 받지만 이 접근법은 특별히 청각 SOR을 대상으로 하지 않습니다. 일부 가족은 자녀가 유해한 자극을 피하거나 헤드폰이나 귀마개를 착용하는 것과 같은 보상 기술을 사용하도록 권장합니다. 예비 연구에 따르면 소음 감쇠 헤드폰을 사용하면 ASD 및 청각 SOR이 있는 어린이의 교감 신경 활성화가 감소할 수 있지만, 이 접근 방식은 교감 신경 활성화의 근본적인 원인을 변경하거나 변경하려고 하지 않습니다(Pfeiffer et al., 2019).

사운드 기반 개입은 ASD가 있는 어린이의 청각 과민증 및 후속 청각 SOR을 치료하는 유망한 옵션입니다. 본 연구의 목적은 Waves™(골전도) 헤드폰을 활용한 Advanced Brain Technology의 The Listening Program® Spectrum 음악을 사용하여 ASD 아동의 적응 생활 기술 및 행동 반응의 변화를 조사하는 것입니다.

우리의 연구는 Advanced의 Waves™(골전도) 헤드폰을 활용하는 The Listening Program® Spectrum music - The Listening Program® Spectrum music - The Listening Program® Spectrum music 두뇌 기술. 이 프로그램은 장기간에 걸쳐 저주파 음악을 강조합니다. Advanced Brain Technologies에서 권장하는 기간은 40주입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

소리에 대한 청각 SOR이 있는 ASD 진단을 받은 5세에서 10세 사이의 어린이가 주요 환자 집단이 될 것입니다. 이 연구는 비동시 AB 다중 기준 설계를 사용하며, A는 기준선 단계를 나타내고 B는 개입 후 비치료 단계가 있는 개입 단계를 나타냅니다. 기준선(A)에서 인구통계학적 정보가 수집되고 다음 결과 측정이 완료됩니다. 행동 평가 시스템 3판 ABAS-3 및 자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC). 중재(B) 단계에서 치료군 참여자의 부모는 집에서 The Listening Program 사용에 대해 연구자로부터 교육을 받고, 이 그룹의 참가자는 40주 동안 The Listening Program을 활용하여 집에서 치료를 받습니다. 동일한 4가지 결과 측정을 사용하는 테스트는 사용 후 41주차에 완료되고 치료가 없는 3개월 후에 다시 완료됩니다. 테스트 세션 사이에 간병인과 조사관은 약 10주 간격으로 3개의 전화 또는 병원 승인 가상 플랫폼 회의를 설정하여 체크인하고 질문에 답변합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Richardson, Texas, 미국, 75082
        • Childrens's Health Specialty Center Richardson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

1. 아동은 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  1. 5세에서 10세 사이
  2. 자폐 스펙트럼 장애의 진단
  3. 감각 처리 측정 홈 양식의 청각 섹션에 있는 "일부 문제 또는 명확한 기능 장애"로 정의된 청각 SOR.
  4. 간병인은 집에서 청취 세션을 감독할 수 있어야 합니다.
  5. 영어로 말하기

제외 기준:

1. 아동은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

ㅏ. 발작장애 진단 b. 청각 장애 c. 뇌성마비 라. 취약 X 증후군 또는 유전 질환 e. 리스닝 베이스 시스템의 이전 사용 f. 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골전도 헤드폰을 사용한 The Listening Program®

Listening Program ® Spectrum 음악을 사용하려면 특수 "Waves" ™ 헤드폰을 사용하여 심리 음향적으로 수정된 클래식 음악을 온라인으로 들을 수 있어야 합니다. 헤드폰은 소리를 인지하는 또 다른 모드를 제공하는 골전도를 통해 소리를 전달합니다(https://advancedbrain.com). Listening Program ® 은 가정 환경에서 기본 일정, 최소 30분 간격으로 15분 세션 2회 또는 30분 동안의 압축 일정으로 수행할 수 있습니다.

골전도는 청취 경험이 스트레스를 줄이고 "투쟁 또는 도피" 반응을 조절하는 데 도움이 되며 청취자가 차분하고 편안한 각성 상태를 달성할 수 있도록 하는 전정 시스템으로 더 깊이 들어갈 수 있게 합니다. 이 이론은 고막까지 뻗어 있는 가지를 가진 10번째 뇌신경인 미주 신경의 기능에 기반을 두고 있습니다. 미주 신경의 자극은 부교감 신경계를 자극합니다(Allen, 2008).

Music-Based Auditory Stimulation의 Listening Program 방식은 ABT Bone Conduction System에 골전도 기술이 추가되어 더욱 강화되었습니다. 골전도는 피부와 골격 시스템의 미묘하고 동기화된 음향 진동을 추가하여 개조된 헤드폰을 통해 음악을 듣는 경험을 결합하여 듣는 과정에서 전신과 뇌를 참여시킵니다. 이 다중 감각 접근 방식은 The Listening Program의 이점을 가속화하고 확장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 적응 행동 평가 시스템, 제3판(ABAS-3) 점수에서 41주(치료 후 즉시)의 변화
기간: 리스닝 프로그램을 40주 사용한 후 1주 기준선에서 관리합니다.
높은 평가를 받고 있는 이 평가의 세 번째 판은 전 생애에 걸친 적응 능력에 대한 완전한 그림을 제공합니다. 테스트 매뉴얼에 따르면 ABAS-3는 테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다(모든 영역/도메인에서 r .72 - .84). ABAS-3는 관리 및 채점하기 쉽습니다. 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애, 학습 장애, 신경심리학적 장애, 감각 또는 신체 장애가 있는 사람을 평가하는 데 특히 유용합니다(Harrison & Oakland, 2015). ABAS-3은 출생부터 89세까지의 개인을 다룹니다(www.wpspublish.com/).
리스닝 프로그램을 40주 사용한 후 1주 기준선에서 관리합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD 척도(PEDI-CAT(ASD))를 이용한 장애 인벤토리 컴퓨터 적응 테스트의 소아과 평가
기간: 기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행

PEDI-CAT(ASD)는 ASD가 있는 아동 및 청소년 집단에 대해 검증된 PEDI-CAT의 모듈입니다. PEDI-CAT(ASD)에는 부모가 자폐 아동의 고유한 특성을 고려하여 적절한 등급을 선택할 수 있도록 지침이 포함되어 있습니다. 이 모듈에는 일일 활동, 사회/인지 및 책임 영역의 새롭거나 수정된 ​​항목도 포함됩니다.

PEDI-CAT은 관리를 위해 특별한 환경, 재료 또는 활동이 필요하지 않습니다. PEDI-CAT은 아동의 간병인 또는 아동의 치료사/의사가 직접 작성할 수 있습니다. 평가는 현재의 일반적인 성능에 중점을 둡니다.

PEDI-CAT은 같은 아이에게 여러 번 사용할 수 있습니다(예: 초기, 중간, 퇴원 및 후속 조치) 평가 사이에 통과해야 하는 최소 시간은 없습니다.

기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 처리 측정™(SPM™)
기간: 기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행
감각 처리 측정(SPM)은 가정, 지역 사회 및/또는 학교에서 아동의 행동, 조정 및 참여에 대한 정보를 수집하는 감각 통합/감각 처리의 규범 참조 평가입니다. 연구 목적을 위해 홈 양식이 활용됩니다. 테스트 매뉴얼에 따라 SPM은 테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다(모든 척도에서 r ≥.94). 가정에서의 사회적 참여, 오감 시스템 및 운동 계획에 대해 별도의 점수가 제공됩니다. 미술 수업, 음악 수업, 체육 수업, 운동장, 카페테리아, 스쿨버스 등 6개의 다른 학교 환경에서 추가 점수를 얻을 수 있습니다. 감각 처리 측정(SPM)은 이미 유치원을 시작한 5세 아동을 포함하여 5~12세 아동에게 사용할 수 있습니다(Parkham, Kuhaneck, Henry & Glennon, 2007).
기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행
자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC)
기간: 기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행
ATEC는 Autism Research Institute에서 개발한 77개 항목으로 구성된 평가 도구입니다. 시간이 지남에 따라 ASD 증상의 변화를 측정하기 위해 무료로 쉽게 액세스할 수 있고 유효한 도구를 제공하기 위해 개발되었습니다. ATEC는 부모, 교사 또는 정기적으로 개인의 행동을 관찰하는 다른 사람이 작성할 수 있습니다. ATEC는 말하기/언어/의사소통, 사교성, 감각/인지 인식 및 건강/신체적 행동의 4가지 하위 테스트 척도로 구성됩니다. 4개의 하위 척도 점수는 총점을 계산하는 데 사용됩니다(77개 항목 - 점수 범위 0~180). 낮은 점수는 ASD의 덜 심각한 증상을 나타내고 높은 점수는 더 심각한 ASD 증상과 관련이 있습니다. 개입 효능을 결정하는 데 도움이 되도록 기준선 점수를 개입 후 점수와 비교할 수 있습니다.
기준시점, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 치료 후 3개월에 시행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Vercontaire, Children's Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

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