골전도 헤드폰을 사용한 Listening Program®은 소리 및 행동 반응에 대한 과민증을 변화시킵니다.
골전도 헤드폰을 이용한 청취 프로그램은 자폐스펙트럼장애 아동의 도주/투쟁 반응과 관련된 소리 및 행동 반응에 대한 과민반응을 변화시켜 적응적 생활능력을 향상시킵니다.
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 청각 감각 과민 반응 및 과소 반응(SOR)을 구체적으로 다루는 접근 방식은 제한적입니다. 노출 요법(또는 체계적 탈감작)이 치료 옵션이 될 수 있습니다. 연구자들은 이 접근법을 조사하고 있습니다. 많은 어린이들이 감각 통합 치료를 받지만 이 접근법은 특별히 청각 SOR을 대상으로 하지 않습니다. 일부 가족은 자녀가 유해한 자극을 피하거나 헤드폰이나 귀마개를 착용하는 것과 같은 보상 기술을 사용하도록 권장합니다. 예비 연구에 따르면 소음 감쇠 헤드폰을 사용하면 ASD 및 청각 SOR이 있는 어린이의 교감 신경 활성화가 감소할 수 있지만, 이 접근 방식은 교감 신경 활성화의 근본적인 원인을 변경하거나 변경하려고 하지 않습니다(Pfeiffer et al., 2019).
사운드 기반 개입은 ASD가 있는 어린이의 청각 과민증 및 후속 청각 SOR을 치료하는 유망한 옵션입니다. 본 연구의 목적은 Waves™(골전도) 헤드폰을 활용한 Advanced Brain Technology의 The Listening Program® Spectrum 음악을 사용하여 ASD 아동의 적응 생활 기술 및 행동 반응의 변화를 조사하는 것입니다.
우리의 연구는 Advanced의 Waves™(골전도) 헤드폰을 활용하는 The Listening Program® Spectrum music - The Listening Program® Spectrum music - The Listening Program® Spectrum music 두뇌 기술. 이 프로그램은 장기간에 걸쳐 저주파 음악을 강조합니다. Advanced Brain Technologies에서 권장하는 기간은 40주입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, 미국, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 아동은 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 5세에서 10세 사이
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 감각 처리 측정 홈 양식의 청각 섹션에 있는 "일부 문제 또는 명확한 기능 장애"로 정의된 청각 SOR.
- 간병인은 집에서 청취 세션을 감독할 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
1. 아동은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
ㅏ. 발작장애 진단 b. 청각 장애 c. 뇌성마비 라. 취약 X 증후군 또는 유전 질환 e. 리스닝 베이스 시스템의 이전 사용 f. 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골전도 헤드폰을 사용한 The Listening Program®
Listening Program ® Spectrum 음악을 사용하려면 특수 "Waves" ™ 헤드폰을 사용하여 심리 음향적으로 수정된 클래식 음악을 온라인으로 들을 수 있어야 합니다. 헤드폰은 소리를 인지하는 또 다른 모드를 제공하는 골전도를 통해 소리를 전달합니다(https://advancedbrain.com). Listening Program ® 은 가정 환경에서 기본 일정, 최소 30분 간격으로 15분 세션 2회 또는 30분 동안의 압축 일정으로 수행할 수 있습니다. 골전도는 청취 경험이 스트레스를 줄이고 "투쟁 또는 도피" 반응을 조절하는 데 도움이 되며 청취자가 차분하고 편안한 각성 상태를 달성할 수 있도록 하는 전정 시스템으로 더 깊이 들어갈 수 있게 합니다. 이 이론은 고막까지 뻗어 있는 가지를 가진 10번째 뇌신경인 미주 신경의 기능에 기반을 두고 있습니다. 미주 신경의 자극은 부교감 신경계를 자극합니다(Allen, 2008). |
Music-Based Auditory Stimulation의 Listening Program 방식은 ABT Bone Conduction System에 골전도 기술이 추가되어 더욱 강화되었습니다.
골전도는 피부와 골격 시스템의 미묘하고 동기화된 음향 진동을 추가하여 개조된 헤드폰을 통해 음악을 듣는 경험을 결합하여 듣는 과정에서 전신과 뇌를 참여시킵니다.
이 다중 감각 접근 방식은 The Listening Program의 이점을 가속화하고 확장합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적응 행동 평가 체계, 제3판 점수(ABAS-3) 점수의 변화
기간: 기준선에서 투여하고, 청취 프로그램 사용 40주 후 1주일, 치료 후 3개월에 투여합니다.
|
ABAS-3는 적응 기술을 측정하고 개인의 적응 기능을 요약한 전체 점수인 일반 적응 종합 점수를 제공합니다.
ABAS-3는 규준 참조 검사이며, 일반 적응 종합 점수는 평균이 100이고 표준 편차가 15인 표준 점수로, 실제 점수 범위는 일반적으로 약 40에서 약 160 사이입니다.
높은 점수는 개선 또는 더 높은 기능 수준을 나타내며, 낮은 점수는 더 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
90~109점 사이의 점수는 평균으로 간주되며, 80~89점 사이는 평균 이하, 71~79점 사이는 낮음, 70점 이하는 매우 낮음으로 간주됩니다.
|
기준선에서 투여하고, 청취 프로그램 사용 40주 후 1주일, 치료 후 3개월에 투여합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐 스펙트럼 장애 척도를 적용한 소아 장애 평가 인벤토리 컴퓨터 적응형 검사 (PEDI-CAT (ASD))
기간: 기준선에서, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 그리고 치료 후 3개월에 투여
|
PEDI-CAT는 기능적 능력을 측정하며, ASD 모듈은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동과 청소년 사용을 위해 적응되었습니다.
이 연구는 PEDI-CAT(ASD)의 일상 활동 및 사회/인지 영역을 사용했습니다.
PEDI-CAT(ASD)는 각 영역에 대해 척도 점수(원시 응답을 영역별 IRT 문항 반응 매개변수를 사용하여 변환)를 제공합니다. 이 점수는 규준 참조가 아니므로 아동을 동일 연령 또래와 비교하지 않습니다.
각 영역의 최소 척도 점수는 20이고 최대 점수는 80입니다.
높은 점수는 개선 또는 더 높은 기능 수준을 나타내며, 낮은 점수는 더 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
|
기준선에서, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주, 그리고 치료 후 3개월에 투여
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 처리 측정™ (SPM™)
기간: 기준선에서 투여하고, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주일 및 치료 후 3개월에 투여합니다.
|
감각 처리 척도(SPM)는 감각 통합/감각 처리를 측정합니다.
이 연구에서는 참가자의 가정 내 행동, 협응 및 참여에 관한 정보를 수집하는 홈 폼을 사용했습니다.
SPM은 개인의 감각 처리를 요약한 전체 점수인 총 감각 시스템 점수를 제공합니다.
SPM은 규준 참조 검사이며, 총 감각 시스템 점수는 평균 50, 표준 편차 10(척도 범위: 20~80)인 T 점수입니다.
낮은 점수는 개선 또는 감각 기능 장애 감소를 나타내고, 높은 점수는 더 높은 수준의 감각 기능 장애를 나타냅니다.
40~59점은 일반적인 수행을, 60~69점은 일부 문제를, 70~80점은 감각 처리에 명확한 기능 장애를 나타냅니다.
|
기준선에서 투여하고, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주일 및 치료 후 3개월에 투여합니다.
|
|
자폐 치료 평가 체크리스트 (ATEC)
기간: 기준선에서 투여하며, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주일, 치료 후 3개월에 시행
|
ATEC은 Autism Research Institute에서 개발한 77개 항목 평가 도구입니다.
이 도구는 시간 경과에 따른 ASD 증상 변화를 측정하기 위한 무료, 접근 용이, 유효한 도구를 제공하기 위해 개발되었습니다.
ATEC은 네 가지 하위 검사 척도로 구성됩니다: 언어/의사소통, 사회성, 감각/인지 인식, 건강/신체 행동.
네 가지 하위 척도 점수는 총점(77개 항목 - 점수 범위 0~180)을 계산하는 데 사용됩니다.
점수가 낮을수록 ASD 증상이 덜 심각함을 나타내며, 점수가 높을수록 ASD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 점수를 중재 후 점수와 비교하여 중재 효과 판단에 도움을 줄 수 있습니다.
|
기준선에서 투여하며, 청취 프로그램 40주 사용 후 1주일, 치료 후 3개월에 시행
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Vercontaire, Children's Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2019-1698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스