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장기 도파민 수송체 영상 및 파킨슨병 진행 임상 평가 (ELLDOPA)

2014년 7월 15일 업데이트: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

[123I]ß-CIT 및 SPECT in Vivo 파킨슨병에서 초기 vs.

이 프로젝트의 목적은 9개월의 레보도파 치료 시험을 포함하여 60개월 동안 파킨슨병 환자의 도파민 수송체 밀도 변화를 평가하는 것입니다. 도파민 수송체는 도파민 말단 무결성 및 임상 질병 상태의 마커인 [123I]ß-CIT SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 영상을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 주제는 신경퇴행성 장애 연구소에서 촬영됩니다.

피험자는 60개월 동안 [123I]ß-CIT SPECT 및 표준화된 임상 등급 척도로 순차적으로 평가됩니다. 이 연구에 참여하는 피험자는 기준선에서 [123I]ß-CIT 및 SPECT 스캔을 받았고 ELLDOPA 연구 참여 시작 후 40주차에 스캔을 위해 돌아왔습니다.

각 SPECT 절차 전에 피험자는 연구에 대한 적격성을 확인하기 위해 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 운동 기능, 사고력, 기억력 및 손글씨 테스트를 포함한 신경학적 평가를 받게 됩니다. 이러한 테스트 중 일부는 컴퓨터의 도움을 받아 진행됩니다.

첫날 참가자들은 뇌에 국한되는 조사용 방사성 물질인 [123I]ß-CIT를 주사받습니다. 연구 참가자는 또한 철저한 신경학적 검사와 기억력, 집중력, 추상화 및 시각적 공간 기능 테스트를 포함한 표준 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다.

24시간 후 연구 참가자들은 뇌의 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 이미지를 얻기 위해 조사 스캐닝 절차를 사용하는 신경퇴행성 장애 연구소로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Dopamine Transporter Imaging Assessment of Parkinson's Disease Progression (DAMD17-99-1-9472) [123I] B-CIT and Spect in Vivo Imaging Assessment of Dopamine Transporter Density in Subjects With Early Parkinson's Disease Participating in Early Vs라는 제목의 연구에 사전 참여. 나중에 파킨슨병의 레보도파(ELLDOPA)].

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 참여할 수 없습니다.
  • 미니 정신 상태 검사 < 25.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [123I]B-CIT SPECT 이미징 평가
초기 파킨슨병 피험자에서 위약에 대한 B-CIT SPECT 이미징을 초기 대비 후기 레보도파와 비교하여 평가하기 위해. 레보도파 150mg/일, 레보도파 300mg/일 및 레보도파 600mg/일의 피험자를 평가합니다.
의약품: B-CIT SPECT 이미징
[123I]B-CIT SPECT 이미징 평가
다른 이름들:
  • [123I]B-CIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 이미지 사이의 특정 선조체 [123I]B-CIT 흡수 대 변위 불가능한 선조체 [123I]B-CIT 흡수 비율의 변화
기간: 40주
[123I]B-CIT를 사용하여 선조체 도파민-수송체 밀도를 측정하기 위한 SPECT의 사용. 피험자들은 기준선 방문 직전에 SPECT 이미징을 받았고 40주차 방문 전에 다시 한 번 SPECT 이미징을 받았습니다.
40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

협력자

United States Department of Defense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Elldopa

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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