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파킨슨병 증상이 있지만 진단 불확실성이 있는 개인에 대한 연구

2014년 7월 14일 업데이트: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

파킨슨병 환자에서 [123I] Beta-CIT를 이용한 동적 SPECT 이미징을 통한 파킨슨병 이미징 마커 개발

이 연구의 전반적인 목표는 파킨슨병(PD) 또는 파킨슨증후군(PS)이 의심되지만 진단이 불분명한 초기 파킨슨병 증상이 있는 피험자에서 진단 도구로서 도파민 수송체(DAT) 영상의 사용을 평가하는 것입니다. 임상적인 관점에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 피험자는 피험자의 진단에 대해 확실하지 않은 일반 신경과 전문의를 개업하여 신경퇴행성 장애 연구소(IND)에 의뢰됩니다.
  • PD 또는 PS가 의심되는 피험자는 b-CIT 및 SPECT를 사용하여 임상 및 DAT 영상으로 평가됩니다. DAT 이미징 절차는 2일에 걸쳐 진행됩니다.
  • 첫날 참가자들은 뇌에 국한되는 연구용 방사성 물질인 [123I]ß CIT를 주사받습니다. 연구 참가자는 또한 철저한 신경학적 검사와 기억력, 집중력, 추상화 및 시각적 공간 기능 테스트를 포함한 표준 신경심리학적 테스트를 받게 됩니다.
  • 24시간 후 연구 참가자들은 뇌의 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 이미지를 얻기 위해 조사 스캐닝 절차를 사용하는 신경퇴행성 장애 연구소로 돌아갑니다.
  • 피험자는 영상 연구 후 3개월 이내에 IND의 두 연구 신경과 전문의에 의해 반복적인 신경학적 검사를 받도록 요청받을 것입니다.
  • IND의 연구 신경과 전문의 중 한 명이 최종 임상 평가를 위해 영상 연구 후 약 6개월 및 가능하면 다시 1년 후에 피험자를 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 >21
  • 모든 파킨슨증 또는 추체외로 증상
  • 파킨슨병 증상이 2년 미만 지속됨.
  • CBC, Chem-20 및 소변 검사를 포함한 선별 검사 실험실 연구에서 유의미한 이상 없음.
  • 연구 프로토콜을 준수하려는 의지.

제외 기준:

  • 임신
  • 생화학적 검사 또는 혈액 검사 검사의 이상 또는 비정상 심전도(ECG)를 포함한 중대한 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [123I]ß CIT
[123I]ß CIT 및 SPECT 이미징 평가
의약품: [123I]ß CIT

단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영

SPECT 이미징은 (가장 일반적으로) 환자에게 주입되고 특정 기관이나 신체 시스템에 의해 대사되는 방사성 화합물의 단일 광자 방출을 사용합니다. SPECT 이미징은 감마 카메라를 사용하여 여러 각도에서 여러 2D 이미지(프로젝션이라고도 함)를 획득함으로써 수행됩니다. 그런 다음 컴퓨터를 사용하여 단층 재구성 알고리즘을 다중 투영에 적용하여 3D 데이터 세트를 생성합니다. 이 데이터 세트는 MRI, CT 및 PET와 같은 다른 단층 촬영 기술에서 얻은 것과 유사하게 신체의 선택된 축을 따라 얇은 슬라이스를 표시하도록 조작될 수 있습니다. 결과 SPECT 이미지는 CT 또는 MRI와 같은 다른 이미징 양식의 특정 해부학적 구조와 달리 신체/장기 기능을 반영합니다.

다른 이름들:
  • SPECT 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
육안 분석 및 정량 분석에 기초한 영상 진단과 영상 결과에 눈이 먼 연구자의 임상 진단 비교
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DAT 영상진단, 운동장애 전문가의 초기진단, 신경과 전문의의 의뢰 진단과 '골드 스탠다드' 진단의 비교
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Neurodegenerative Disorders

협력자

Molecular NeuroImaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Query-PD Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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