골치아픈 이상운동증을 경험하는 파킨슨병을 앓는 성인 피험자의 레베티라세탐 치료

포함 기준:

1. 성인 남녀, 30세 이상;
2. 영국 뇌은행 기준(부록 14.8 참조)(1)에 따라 진단된 특발성 파킨슨병을 앓는 피험자는 최소 3년 이후부터 운동 기능(비율 .on./.off. 하루 동안);
3. 최소 1년 동안 다른 항파킨슨병 약물(아포모르핀 제외)과 병용 여부에 관계없이 레보도파로 치료받은 피험자;

4. .on 동안 피험자가 경험했습니다. 몇 차례의 치료 조정 시도에도 불구하고 지속적이고 골칫거리인 이상운동증:

   1. UPDRS-파트 IV의 항목 33에서 최소 점수 2점(중등도 이상 운동 장애);
   2. UPDRS-파트 IV의 항목 32에서 최소 점수 2점(깨어 있는 날의 25% 이상 동안 이상운동증이 있음).

제외 기준:

1. 대상자 자신이 정기적으로 안정적으로 특성화할 수 없는 이상운동증(반복 훈련 후 24시간당 DRC에서 5개 이상의 오류),
2. 클로자핀, 올란자핀 또는 리스페리돈과 같은 전형적인 또는 비정형의 아포모르핀 또는 신경이완제로 현재 치료 중인 피험자;
3. 메토클로프라미드, 알리자프리드 또는 페노티아진 유도체(예: 메토피마진). 필요한 경우 도파민 길항제인 돔페리돈의 사용이 허용됩니다.
4. 시험 기간 동안 파킨슨병에 대한 기능적 신경외과 수술을 받았거나 예정된 피험자;