Levetiracetám kezelés Parkinson-kórban szenvedő felnőtt alanyoknál, akik zavaró diszkinéziát tapasztalnak

Bevételi kritériumok:

1. Férfi/nő felnőtt, 30 éves vagy idősebb;
2. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő alany, akit az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint diagnosztizáltak (lásd a 14.8. függeléket) (1) , legalább 3 éve, és a motoros funkció tekintetében stabilizálódott (arány .on./.off. a nap folyamán);
3. levodopával kezelt alany, függetlenül attól, hogy bármilyen más Parkinson-kór elleni gyógyszerrel kombinálva (kivéve apomorfint) legalább egy évig;

4. A tárgy a .on alatt tapasztalható. időszakokban, a kezelés többszöri módosítására tett kísérlet ellenére, tartósan zavaró diszkinéziák:

   1. legalább 2 ponttal az UPDRS-Part IV 33. pontján (mérsékelten fogyatékosságot okozó diszkinéziák);
   2. az UPDRS-IV. rész 32. pontján legalább 2-es pontszámmal (diszkinéziák az ébrenléti nap több mint 25%-a alatt).

Kizárási kritériumok:

1. Olyan diszkinéziák, amelyeket az alany maga nem tud rendszeresen megbízhatóan jellemezni (több mint 5 hiba a DRC-n 24 óránként ismételt edzés után);
2. Jelenleg apomorfinnal vagy neuroleptikus gyógyszerekkel kezelt alany, akár tipikus, akár atipikus, például klozapin, olanzapin vagy riszperidon;
3. A jelenleg dopamin antagonistákkal, például, de nem kizárólagosan metoklopramiddal, alizapriddal vagy fenotiazin-származékokkal (pl. metopimazin). Szükség esetén a dopamin antagonista domperidon alkalmazása megengedett.
4. Alany Aki a próbaidőszak alatt Parkinson-kór miatt funkcionális idegsebészeti beavatkozáson esett át, vagy akit erre terveztek;