Levetiracetam-behandling hos voksne personer med Parkinsons sykdom som opplever plagsomme dyskinesier

Inklusjonskriterier:

1. Mann / kvinne voksen, 30 år eller eldre;
2. Person som lider av idiopatisk Parkinsons sykdom, diagnostisert i henhold til UK Brain Bank Criteria (se vedlegg 14.8) (1) , siden minimum 3 år, og stabilisert med hensyn til den motoriske funksjonen (ratio .on./.off). over dagen);
3. Person behandlet med levodopa enten kombinert med andre antiparkinsonmedisiner (unntatt apomorfin) i minst ett år;

4. Emne som opplever under .on. perioder, til tross for flere forsøk på behandlingsjustering, vedvarende plagsomme dyskinesier:

   1. med en minimumsscore på 2 på punkt 33 i UPDRS-del IV (moderat invalidiserende dyskinesier);
   2. med en minimumsscore på 2 på punkt 32 i UPDRS-del IV (dyskinesier tilstede i mer enn 25 % av den våkne dagen).

Ekskluderingskriterier:

1. Dyskinesier som ikke pålitelig kan karakteriseres regelmessig av pasienten selv (mer enn 5 feil på DRC per 24 timer etter gjentatt trening);
2. Person som for tiden behandles med apomorfin eller nevroleptika, enten typiske eller atypiske som klozapin, olanzapin eller risperidon;
3. Personer som for tiden behandles med dopaminantagonister som, men ikke begrenset til, metoklopramid, alizaprid eller fenotiazinderivater (f. metopimazin). Om nødvendig er bruk av dopaminantagonisten domperidon tillatt.
4. Person som hadde gjennomgått eller som var planlagt for funksjonell nevrokirurgi for Parkinsons sykdom i løpet av prøveperioden;