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근골격계 종양 치료를 위한 방사선 요법

2026년 2월 18일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

근골격계 종양 치료를 위한 영상 유도 방사선 요법: 방사선 관련 치료 효과에 대한 2상 전향적 평가

St. Jude Children's Research Hospital의 연구원들은 뼈와 연조직의 소아 종양에 방사선 요법을 제공하는 보다 효과적인 방법을 찾고 있습니다. 이 연구의 목표는 방사선 관련 부작용을 최소화하면서 이미지 유도 방사선 요법(IGRT)으로 근골격계 종양의 국소 제어를 개선하는 것입니다. IGRT는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지를 사용하여 종양 위치를 정확하게 정의하고 신중하게 방사선 치료를 계획합니다. 이 접근법을 통해 의사는 근처의 건강한 정상 조직을 보호하면서 종양에 고도의 등각 방사선 요법을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다음과 같은 주요 목표에 중점을 둡니다.

  • 원발성 근골격계 종양(MST) 환자에 대해 이 연구에서 정의된 영상 유도 방사선 요법으로 국소 제어율을 추정합니다.

    • 영상 유도 방사선 요법으로 치료받은 MST(Ewing's sarcoma family of tumors(ESFT), 횡문근육종(RMS) 및 비횡문근육종 연조직 육종(STS)) 환자에 대한 국소 제어의 기준선 추정치를 전향적으로 설정합니다.
    • 영상 유도 방사선 요법으로 제공되는 등각성 수준의 증가가 Ewing 육종 계열의 종양, 절제된 연조직 육종 및 그룹 III 횡문근 육종 환자에서 이전에 사용된 비영상 유도 방사선 요법 기술에 비해 그 효능을 감소시키지 않는다는 것을 입증합니다.
    • 이미지 유도 방사선 요법으로 치료받은 MST 환자의 목표 볼륨과 관련하여 국소 및 지역적 실패 패턴을 평가합니다.
    • 이미지 유도 방사선 요법으로 치료받은 MST(Ewing's sarcoma family of tumors(ESFT)), 횡문근육종(RMS) 및 비횡문근육종 연조직 육종(STS) 환자에 대한 장기(>5년) 지역 질병 관리 추정치를 제공합니다. .

이 연구는 다음과 같은 두 번째 목표에 중점을 둡니다.

  • 신체 변화, 근골격 기능, 조직 생화학 및 생리학의 새로운 객관적 측정을 사용하여 정상 조직에서 방사선량 관련 변화의 정량적 기준선 추정치를 설정합니다.

    o 다음을 포함하는 물리적 측정 및 영상 평가를 사용하여 발달 중인 신체 및 피질골에 대한 선량 및 체적 관계를 조사합니다.

    • 조기 물리 폐쇄를 유도하고 긴 뼈 길이를 변경하는 선량 및 부피의 연령 기반 방사선 치료 임계값이 정량적으로 식별될 수 있는지 여부를 전향적으로 조사합니다.
    • 방사선이 피질골 가늘어짐 및 긴 뼈 만곡에 미치는 영향을 정량적으로 탐색합니다.
    • 방사선량과 부피를 뼈 무결성의 후기(10년 이상) 변경과 연관시킵니다.

  • 근육을 포함한 연조직에서 방사선 유발 변화의 심각성과 시간 경과를 설명하십시오.

    • 특정 근육 그룹에 대한 영상 유도 방사선에 따른 근육 부피, 근육 기능 및 장기 기능(신체 기능의 이미징 및 측정으로 설명)의 순차적인 변화를 기술합니다.
    • 영상 연구에 의해 정의된 혈관 및 신진대사의 변화와 근육 부피 및 기능의 시간적 변화를 연관시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세 이하의 연령(신규 등록만 해당). 재동의하거나 재등록하는 참가자에게는 연령 제한이 없습니다.
  • 근골격계 종양은 원발 부위에 대한 최종적, 수술 전 또는 수술 후 방사선 조사를 필요로 하는 원발 부위를 침범합니다.
  • 분석에서 선량계측으로 설명할 수 있는 1주 이하(5 치료일) 지속되는 원발 부위에 대한 응급 방사선을 제외하고 원발 부위에 사전 치료 방사선 조사가 없습니다.
  • 가임기 여성에 대한 음성 혈청 또는 소변 베타-HCG.
  • 환자는 전이성 질환의 부재 또는 존재에 기초한 2차 객관적 종점 평가를 위해 2개 그룹으로 계층화될 것이다.
  • 환자는 단독 방사선 조사 또는 수술과 병용된 방사선 요법의 사용을 포함하는 다중 양식 프로토콜에 의해 종종 정의되는 특정 임상 상황에서 이 연구에 참여할 수 있습니다(육시적으로 완전하거나 불완전할 수 있으며 조직학적 절제면이 양성 또는 음성일 수 있음). 또는 화학 요법(신보조 화학 요법 후 또는 방사선 조사 후 보조 화학 요법과 병용). 국부 결절 방사선 조사 및/또는 전이 부위 방사선 조사가 필요한 환자는 원발 부위에 방사선이 필요한 한 허용됩니다. 재발성 종양 또는 이차 악성 신생물이 있는 환자는 여기에 허용됩니다. 조사가 필요한 현재 원발성 종양 부위가 이전에 조사되지 않았는지 연구합니다. 이 연구에 자세히 설명된 치료 계획을 통해 대부분의 환자는 기관 및 COG 연구에 동시에 등록할 수 있습니다.
  • 수정안 4.0 이전에 등록된 환자 중 여전히 적극적으로 참여하고 있는 환자는 프로토콜의 현재 버전(5.0)에 동의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료
자격이 있는 환자는 방사선 조사 시점에 가입되어 방사선 치료 전 평가, 치료 계획, 영상 유도 방사선 치료 전달 및 방사선 조사 중 및 조사 후 평가를 받게 됩니다.
방사능: 이미지 유도 방사선 요법
등각 제한 영상 방사선 요법은 주변 정상 조직이 기본적으로 치료되지 않은 상태로 있도록 하는 처방된 방사선량으로 종양을 표적으로 하는 방사선 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 가이드 방사선 요법 환자에서 5 년에 국소 실패의 누적 발생률
기간: 치료 완료 후 5 년 추적 관찰.
국소 실패의 누적 발생률은 1 차 근골격계 종양 (MST) 환자에 대해이 연구에서 정의 된 이미지 유도 방사선 요법 환자의 국소 실패의 통제를보고하는 데 사용됩니다.
치료 완료 후 5 년 추적 관찰.
이미지 안내 방사선 요법 환자에서 10 년에 국소 실패의 누적 발생률
기간: 치료 완료 후 10 년 추적 관찰
국소 실패의 누적 발생률은 1 차 근골격계 종양 (MST) 환자에 대해이 연구에서 정의 된 이미지 유도 방사선 요법 환자의 국소 실패의 통제를보고하는 데 사용됩니다.
치료 완료 후 10 년 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 속도 및 뼈의 길이, 뼈 밀도, 근육의 발달 (예 : 운동 범위), 기관 특이 적 (예 : 폐, 피부) CTC 측정 독성의 발생.
기간: 치료 완료 후 5 년 동안의 지역 실패 (지역 통제) 시간 (지역 통제)
물리적 측정 및 영상 평가를 사용하여 발달 물리 및 피질 뼈의 용량 및 부피 관계를 조사하십시오.
치료 완료 후 5 년 동안의 지역 실패 (지역 통제) 시간 (지역 통제)
성장 속도 및 뼈의 길이, 뼈 밀도, 근육의 발달 (예 : 운동 범위), 기관 특이 적 (예 : 폐, 피부) CTC 측정 독성의 발생.
기간: 치료 완료 후 10 년 동안의 지역 실패 (지역 통제) 시간 (지역 통제)
물리적 측정 및 영상 평가를 사용하여 발달 물리 및 피질 뼈의 용량 및 부피 관계를 조사하십시오.
치료 완료 후 10 년 동안의 지역 실패 (지역 통제) 시간 (지역 통제)
시간에 따른 근육 기능, PET, DCE-MR, T2* MR 정량적 매개 변수.
기간: 치료 완료 후 처음 5 년 동안 비 처리 측 (사용 가능한 경우)과 비교할뿐만 아니라 기준선에서 변화.
근육 및 피하 조직을 포함한 연조직 및 인접 기관의 방사선 유발 변화의 중증도 및 시간 경과를 설명하십시오.
치료 완료 후 처음 5 년 동안 비 처리 측 (사용 가능한 경우)과 비교할뿐만 아니라 기준선에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

협력자

Lance Armstrong Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Krasin, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTSARC
  • NCI-2011-01222 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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