Sädehoito tuki- ja liikuntaelinten kasvainten hoitoon
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Kuva Ohjattu sädehoito tuki- ja liikuntaelinten kasvainten hoitoon: Säteilyyn liittyvien hoitovaikutusten vaiheen II tuleva arviointi
St. Jude Children's Research Hospitalin tutkijat etsivät tehokkaampia tapoja antaa sädehoitoa lasten luu- ja pehmytkudoskasvaimiin.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa tuki- ja liikuntaelinten kasvainten paikallista hallintaa kuvaohjatulla sädehoidolla (IGRT) ja samalla minimoida säteilyyn liittyviä sivuvaikutuksia.
IGRT käyttää tietokonetomografiaa (CT), magneettikuvausta (MRI) ja positroniemissiotomografiaa (PET) kasvaimen sijainnin tarkkaan määrittämiseen ja sädehoidon huolelliseen suunnitteluun.
Tämä lähestymistapa antaa lääkäreille mahdollisuuden antaa erittäin mukautuvaa sädehoitoa kasvaimeen ja samalla suojella lähellä olevia terveitä normaaleja kudoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy seuraaviin ensisijaisiin tavoitteisiin:
Paikallisen kontrollin arvioimiseksi kuvaohjatulla sädehoidolla tässä tutkimuksessa määritellyllä potilailla, joilla on primaarisia tuki- ja liikuntaelinten kasvaimia (MST).
- Määritä prospektiivisesti paikallisen kontrollin lähtötasoarvio potilaille, joilla on MST (Ewingin sarkoomatuumoriperhe (ESFT), rabdomyosarkooma (RMS) ja ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma (STS)), joita hoidetaan kuvaohjatulla sädehoidolla.
- Osoita, että kuvaohjatun sädehoidon tarjoama lisääntynyt yhdenmukaisuus ei vähennä sen tehokkuutta verrattuna aiemmin käytettyihin ei-kuvaohjattuihin sädehoitotekniikoihin potilailla, joilla on Ewingin sarkoomaperheen kasvainperhe, leikatut pehmytkudossarkoomat ja ryhmän III rabdomyosarkoomat.
- Arvioi kuvaohjatulla sädehoidolla hoidettujen MST-potilaiden paikallisia ja alueellisia epäonnistumismalleja suhteessa heidän tavoitevolyymiinsa.
- Anna pitkän aikavälin (> 5 vuoden) arvio paikallisesta sairauden hallinnasta potilaille, joilla on MST (Ewingin sarkooma kasvainten perhe (ESFT)), rabdomyosarkooma (RMS) ja ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma (STS), joita hoidetaan kuvaohjatulla sädehoidolla .
Tutkimus keskittyy seuraaviin toissijaisiin tavoitteisiin:
Laadi kvantitatiivinen perusarvio säteilyannokseen liittyvistä muutoksista normaaleissa kudoksissa käyttämällä uusia objektiivisia somaattisten muutosten, tuki- ja liikuntaelinten toiminnan, kudosbiokemian ja fysiologian mittareita.
o Tutki kehittyvän fysiksen ja kortikaalisen luun annoksen ja tilavuuden suhdetta käyttämällä fyysisiä mittauksia ja kuvantamisarviointeja, mukaan lukien:
- Tutki prospektiivisesti, voidaanko kvantitatiivisesti tunnistaa ikään perustuva sädehoitokynnys annokselle ja tilavuudelle, joka aiheuttaa ennenaikaisen fyysisen sulkeutumisen ja muuttaa pitkän luun pituutta.
- Tutki kvantitatiivisesti säteilyn vaikutusta aivokuoren luun ohenemiseen ja pitkän luun kaareutumiseen.
- Yhdistä säteilyannos ja -tilavuus myöhäisiin (10+ vuotta) luun eheyden muutoksiin.
Kuvaile säteilyn aiheuttamien muutosten vakavuutta ja kestoa pehmytkudoksissa, mukaan lukien lihaksissa.
- Piirrä peräkkäiset muutokset lihasten tilavuudessa, lihastoiminnassa ja elinten toiminnassa (kuvantamisen ja fyysisen toiminnan mittareiden avulla) kuvaohjatun säteilyn jälkeen tietyille lihasryhmille.
- Korreloi lihaksen tilavuuden ja toiminnan ajalliset muutokset kuvantamistutkimuksissa määriteltyjen verisuonten ja aineenvaihdunnan muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 25 vuotta (vain uudet ilmoittautumiset). Ei ikärajaa osallistujille, jotka suostuvat tai ilmoittautuvat uudelleen.
- Tuki- ja liikuntaelinkasvain, johon liittyy ensisijainen alkuperäpaikka ja joka vaatii lopullista, ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeistä säteilytystä kyseiseen ensisijaiseen kohtaan.
- Ei aikaisempaa terapeuttista säteilytystä ensisijaisessa paikassa lukuun ottamatta ensisijaista säteilyä, joka kestää 1 viikon tai vähemmän (5 hoitopäivää), joka voidaan ottaa huomioon dosimetrisesti analyysissä.
- Negatiivinen seerumin tai virtsan beeta-HCG hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Potilaat jaetaan kahteen ryhmään toissijaisten objektiivisten päätepisteiden arvioimiseksi metastaattisen taudin puuttumisen tai esiintymisen perusteella.
- Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen erityisissä kliinisissä tilanteissa, jotka usein määritellään multimodaalisilla protokollilla, joihin sisältyy sädehoidon käyttö, mukaan lukien säteilytys yksinään tai yhdistettynä leikkaukseen (kirurgisen resektion jälkeen, joka voi olla makroskooppisesti täydellinen tai epätäydellinen, positiivisilla tai negatiivisilla histologisilla marginaaleilla) ja/ tai kemoterapia (neoadjuvanttikemoterapian jälkeen tai yhdistettynä säteilytyksen jälkeiseen adjuvanttikemoterapiaan). Potilaat, jotka tarvitsevat alueellista solmukohdan säteilytystä ja/tai metastaattisen paikan säteilytystä, ovat sallittuja niin kauan kuin ensisijainen paikka vaatii säteilytystä. Potilaat, joilla on uusiutuvia kasvaimia tai toisia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat sallittuja tässä hoidossa. tutkimus, jos nykyistä säteilytystä vaativaa primaarista kasvainkohtaa ei ole aiemmin säteilytetty. Tässä tutkimuksessa kuvattu hoitosuunnitelma mahdollistaa useimpien potilaiden samanaikaisen osallistumisen laitos- ja COG-tutkimuksiin.
- Ennen muutosta 4.0 rekisteröidyt potilaat, jotka ovat edelleen aktiivisesti mukana, hyväksytään uudelleen protokollan nykyiseen versioon (5.0).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan säteilytyksen yhteydessä, ja heille tehdään sädehoitoa edeltävä arviointi, hoidon suunnittelu, kuvaohjattu sädehoito sekä säteilytyksen sisäinen ja jälkeinen arviointi.
|
Konformaalinen rajoitetun kuvan sädehoito on sädehoitoa, joka kohdistuu kasvaimiin määrätyllä säteilyannoksella, jonka ansiosta ympäröivät normaalit kudokset jäävät periaatteessa käsittelemättä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten epäonnistumisten kumulatiivinen esiintyvyys 5 vuoden ajan potilailla, joilla on kuvaohjattu sädehoito
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta hoidon päätyttyä.
|
Paikallisten epäonnistumisten kumulatiivista esiintyvyyttä käytetään ilmoittamaan paikallisten epäonnistumisten hallitsemiseksi potilailla, joilla on kuvaohjattu sädehoito tässä tutkimuksessa määritelty potilailla, joilla on primaarinen tuki- ja liikuntaelinten kasvaimet (MST).
|
Viiden vuoden seuranta hoidon päätyttyä.
|
|
Paikallisten epäonnistumisten kumulatiivinen esiintyvyys 10 vuoden aikana potilailla, joilla on kuvaohjattu sädehoito
Aikaikkuna: 10- vuoden seuranta hoidon valmistumisen jälkeen
|
Paikallisten epäonnistumisten kumulatiivista esiintyvyyttä käytetään ilmoittamaan paikallisten epäonnistumisten hallitsemiseksi potilailla, joilla on kuvaohjattu sädehoito tässä tutkimuksessa määritelty potilailla, joilla on primaarinen tuki- ja liikuntaelinten kasvaimet (MST).
|
10- vuoden seuranta hoidon valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvunopeuden ja luun pituuden muutokset, luutiheys, lihaksen kehitys (lihasten toiminta, esim. Liikealue), elinspesifisen (esim. Keuhkon, ihon) CTC: n mitattujen toksisuuksien esiintyminen.
Aikaikkuna: Aika paikalliselle epäonnistumiselle (paikallinen valvonta) yli viiden vuoden seurannan hoidon valmistumisen jälkeen
|
Tutki kehittyvän fyysisen ja aivokuoren luun annos- ja tilavuussuhdetta käyttämällä fyysisiä mittauksia ja kuvantamisarviointeja.
|
Aika paikalliselle epäonnistumiselle (paikallinen valvonta) yli viiden vuoden seurannan hoidon valmistumisen jälkeen
|
|
Kasvunopeuden ja luun pituuden muutokset, luutiheys, lihaksen kehitys (lihasten toiminta, esim. Liikealue), elinspesifisen (esim. Keuhkon, ihon) CTC: n mitattujen toksisuuksien esiintyminen.
Aikaikkuna: Aika paikalliselle epäonnistumiselle (paikallinen valvonta) yli 10 vuoden seurannan hoidon päätyttyä
|
Tutki kehittyvän fyysisen ja aivokuoren luun annos- ja tilavuussuhdetta käyttämällä fyysisiä mittauksia ja kuvantamisarviointeja.
|
Aika paikalliselle epäonnistumiselle (paikallinen valvonta) yli 10 vuoden seurannan hoidon päätyttyä
|
|
Lihasten toiminta ajan myötä, PET, DCE-MR, T2* MR Kvantitatiiviset parametrit.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ja vertailuun käsiteltyyn puoleen (kun se on saatavana) ensimmäisen viiden vuoden aikana hoidon päätyttyä.
|
Kuvaile säteilyn aiheuttamien muutosten vakavuutta ja ajanjaksoa pehmytkudoksissa ja vierekkäisissä elimissä, mukaan lukien lihakset ja ihonalaiset kudokset.
|
Vaihda lähtötilanteesta ja vertailuun käsiteltyyn puoleen (kun se on saatavana) ensimmäisen viiden vuoden aikana hoidon päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Krasin, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hua C, Gray JM, Merchant TE, Kun LE, Krasin MJ. Treatment planning and delivery of external beam radiotherapy for pediatric sarcoma: the St. Jude Children's Research Hospital experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Apr 1;70(5):1598-606. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.013. Epub 2008 Jan 30.
- Krasin MJ, Xiong X, Reddick WE, Ogg RJ, Hoffer FA, McCarville B, Kaste SC, Spunt SL, Navid F, Davidoff AM, Zhang L, Kun LE, Merchant TE. A model for quantitative changes in the magnetic resonance parameters of muscle in children after therapeutic irradiation. Magn Reson Imaging. 2006 Dec;24(10):1319-24. doi: 10.1016/j.mri.2006.08.004. Epub 2006 Oct 25.
- Hua C, Shukla HI, Merchant TE, Krasin MJ. Estimating differences in volumetric flat bone growth in pediatric patients by radiation treatment method. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Feb 1;67(2):552-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.08.069. Epub 2006 Nov 9.
- M.J. Krasin; X. Xiong; L. Zhang; W.E. Reddick; T.E. Merchant. A Prospective Study of Quantitative Changes in the Musculature of Children Treated with Radiation Therapy for Sarcomas International journal of radiation oncology, biology, physics(volume 63 issue Pages S443-S444), 2005
- Krasin MJ, Davidoff AM, Xiong X, Wu S, Hua CH, Navid F, Rodriguez-Galindo C, Rao BN, Hoth KA, Neel MD, Merchant TE, Kun LE, Spunt SL. Preliminary results from a prospective study using limited margin radiotherapy in pediatric and young adult patients with high-grade nonrhabdomyosarcoma soft-tissue sarcoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 1;76(3):874-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.02.074. Epub 2009 Jul 20.
- Krasin MJ, MD; Xiong X, PhD; Hua C, PhD; Marchese VG, PT, PhD; Cremer L, PT; Zhang L; Spunt SL, MD; Navid F, MD; Merchant TE, DO,PhD. A Model for Changes in Jaw Function in Children Following Therapeutic Irradiation of the Head and Neck presented at The 9th International Conference on Long-term Complications of Treatment of Children and Adolescents for Cancer, 2006
- Tinkle CL, Pappo A, Wu J, Mao S, Hua CH, Shulkin BL, McCarville MB, Kaste SC, Davidoff AM, Bahrami A, Green DM, Ness KK, Merchant TE, Spunt SL, Krasin MJ. Efficacy and Safety of Limited-Margin Conformal Radiation Therapy for Pediatric Rhabdomyosarcoma: Long-Term Results of a Phase 2 Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 May 1;107(1):172-180. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.01.011. Epub 2020 Jan 25.
- Krasin, M J; T.E. Merchant; S.L. Spunt; A.M. Davidoff; F. Navid; S. Wu; X. Xiong; C. Hua; L.E. Kun Early Results of a Prospective Study Delivering Limited Margin Radiotherapy for Pediatric Non-Rhabdo-Soft Tissue Sarcomas (NRSTS) and Aggressive Fibromatoses (AF) International journal of radiation oncology, biology, physics(volume 66 issue 3 Page S112), 2006
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTSARC
- NCI-2011-01222 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .