주기성 골반통 치료에 대한 Seasonique의 효능 평가를 위한 연구
2014년 5월 9일 업데이트: Duramed Research
순환성 골반통에 대한 기존 경구 피임제 요법과 비호르몬 휴지기 기간 동안 에티닐 에스트라디올을 활용한 시즈니크 연장 주기 경구 피임제의 효능을 비교한 연구
이 연구는 전형적인 무호르몬 기간 동안 저용량 에티닐 에스트라디올을 사용하는 연장 요법 경구 피임제인 Seasonique의 치료 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
환자들은 26주간의 치료를 받게 됩니다.
전체 연구 기간은 약 9개월입니다.
환자는 매일 일지에 생리통을 기록해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Duramed Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Duramed Investigational Site
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California
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San Diego, California, 미국, 92108
- Duramed Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80202
- Duramed Investigational Site
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Duramed Investigational Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Duramed Investigational Site
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Duramed Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28222
- Duramed Investigational Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Duramed Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Duramed Investigational Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Duramed Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Duramed Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Duramed Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Duramed Investigational Site
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23602
- Duramed Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Duramed Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99207
- Duramed Investigational Site
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Duramed Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 월경 관련 통증
- 규칙적인 자발적 월경 주기
제외 기준:
- 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항
- 지난 3개월 동안 경구 피임약을 사용한 치료
- 연장된 경구 피임 요법으로 인한 이전 치료 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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매일 1정
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
|
매일 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월경통의 임상 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 4주, 8주, 12주, 24주 및 26주까지의 기준선 또는 조기 중단
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4주, 8주, 12주, 24주 및 26주까지의 기준선 또는 조기 중단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생리통의 임상적 평가에서 기준선으로부터의 변화(4가지 추가 증상 평가)
기간: 4주, 8주, 12주, 24주 및 26주 또는 조기 중단에 대한 기준선
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4주, 8주, 12주, 24주 및 26주 또는 조기 중단에 대한 기준선
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월경 출혈 및/또는 반점 발생률
기간: 공부 기간
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공부 기간
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진통제 사용
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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