전립선의 양극성 대 단극성 경요도 절제술(TURP)
2008년 7월 25일 업데이트: Lawson Health Research Institute
전립선의 양극성 대 단극성 경요도 절제술(TURP)의 전향적 무작위 임상 시험
이 연구는 증상이 있는 양성 전립선 비대증이 있는 남성의 새로운 전기 수술 절차(양극성 경요도 전립선 절제술)를 전향적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Vista Controlled Tissue Resection System을 이용한 Bipolar TURP가 증상이 있는 BPH 남성의 외과적 치료로서 안전하고 효과적이며 수술 후 입원을 감소시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
양극성 TURP는 BPH의 외과적 치료에 안전하고 효과적일 것으로 예상되며 이 시술을 받는 환자의 > 50%에서 수술 후 24시간 미만의 입원이 가능할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 4B9
- Alberta Urology Institute Research Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
- Prostate Centre at Vancouver General Hospital
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6T9
- Can-Med Clinical Research Inc
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1T8
- Hamilton District Urology Associaton
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3J7
- Centre for Advanced Urological Research at Queen's University
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 급성 요저류 환자를 포함한 증상이 있는 양성 전립선 비대증;
- 최대 소변 유속 < 12ml/초;
- 미국 비뇨기과 협회(AUA) 증상 점수 > 12.
제외 기준:
- 이전의 개복 또는 경요도 전립선 수술;
- 요도 협착의 병력;
- 수술 전 최소 14일 동안 알파-아드레날린성 차단제를 중단하지 못한 경우
- 수술 전 최소 1개월 동안 5-알파 환원 효소 억제제를 중단하지 못한 경우
- 미래의 생식력에 관심이 있는 환자;
- 알려진 신경성 방광 기능 장애가 있는 환자;
- 치료되지 않은 요로 감염;
- 미국마취과학회(ASA) Class >III;
- Coumadin 또는 Heparin으로 항응고가 필요한 환자;
- 후속 일정을 준수할 수 없거나 따르지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
양극성 전기수술기
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바이폴라 TURP
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
단극 전기수술기
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모노폴라 TURP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능 평가는 수술 전 및 수술 후 증상 점수를 비교하여 결정됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성과 효능을 결정하기 위해 각 치료 그룹에 대한 수술 전 및 수술 후 객관적이고 주관적인 데이터를 평가합니다. 수술 절차와 관련된 합병증은 6개월에 유연한 방광경 검사로 확인됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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