고혈압 환자에서 기존 항고혈압제에 네비볼롤을 병용한 경우의 효능 및 안전성에 관한 연구
2005년 9월 12일 업데이트: Mylan Bertek Pharmaceuticals
경증에서 중등도 고혈압 환자의 기존 항고혈압 치료에 추가된 Nebivolol의 효능 및 안전성에 대한 이중 맹검, 다기관, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 고혈압 환자에게 3개월 동안 환자의 기존 항고혈압 약물에 추가했을 때 3가지 용량 수준의 nebivolol 대 위약의 효능과 안전성을 대조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임의의 이전 베타-차단제 약물의 세척 후, 해당되는 경우, 앙와위, 앉기 및 기립 커프 혈압 및 맥박수, 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM), ECG, 실험실 평가 및 유전체학 테스트를 무작위화 전에 수행했습니다.
환자들은 아침에 1일 1회 위약 또는 네비볼롤을 현재 처방된 항고혈압 요법과 함께 무작위로 투여 받았습니다.
환자는 스크리닝 방문 후 연구 기간 동안 4회의 예정된 임상 방문을 가졌습니다.
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACE 억제제, ARB, 또는 이뇨제.
제외 기준:
- 최근 심근 경색 또는 뇌졸중
- 베타 차단제 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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저점에서 평균 앉아있는 DBP에서 기준선에서 12주까지의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 2주, 6주, 12주까지의 평균 앉은 자세, 앙와위, 기립 수축기 및 확장기 혈압 및 앉은 HR의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEB321
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네비볼롤에 대한 임상 시험
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Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest Laboratories완전한