Nebivolol, 생활 습관 수정 및 동맥 경직
2018년 1월 27일 업데이트: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Nebivolol과 생활습관 개선이 중년 및 고령 고혈압 성인의 대동맥 경직에 미치는 영향
수많은 항고혈압 약물이 중심 동맥 경직을 줄이는 데 효과적인 것으로 보고되었으며 이러한 효과는 고혈압 환자의 결과 개선에 기여할 수 있습니다.
그러나 여러 연구 결과에 따르면 베타 차단제는 실제로 동맥 경화를 증가시킬 수 있습니다.
대조적으로 혈관 산화질소의 방출을 증가시키는 3세대 베타 차단제인 nebivolol이 고혈압 환자의 중심 동맥 경직을 감소시킨다는 증거는 제한적입니다.
불행하게도, 이 문제를 다룬 연구는 소수에 불과하며 이러한 모든 연구는 간접적이고 혈압에 의존하는 동맥 경직도 측정에 의존했습니다.
또한 이러한 연구 중 어느 것도 동맥 경화가 가속화되고 심혈관 질환의 위험이 있는 인구인 중년 이상의 비만 고혈압 환자에 초점을 맞추지 않았습니다.
따라서, 특히 후자 집단에서 큰 동맥 경직을 감소시키기 위한 요법으로서의 네비볼롤의 잠재적 유용성은 불분명하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1기 고혈압
- 40~75세
- 무게 안정(+/-2kg)
- 좌식에서 레크리에이션 활동까지
- 세 가지 팔 중 하나에 무작위 배정될 의향이 있음
- 구두 및 서면 동의
- 의료 책임자 승인
제외 기준:
- 명시된 범위를 벗어난 혈압
- 당뇨병 또는 당뇨병 약 복용
- 총 콜레스테롤 >6.2mmol/L; 트리글리세리드 >4.5mmol/L
- 과거 또는 현재 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 내분비 또는 대사 질환, 신경계 질환 또는 혈액 종양 질환
- 약물(항고혈압제, 스타틴 또는 기타 항염증제를 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 항산화 비타민 또는 보충제
- nebivolol 또는 그 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증
- 규칙적인 신체 활동을 수행하거나 생활 방식 수정의 다른 구성 요소에 참여할 수 없음
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 네비볼롤
피험자는 처음 2주 동안 매일 5mg의 네비볼롤을 제공받게 됩니다.
피험자는 나머지 연구 기간 동안 10 mg nebivolol의 추가 일일 용량을 받습니다.
그러나 처음 2주 동안 BP가 110/70 미만으로 떨어지면 복용량은 하루 5mg으로 유지됩니다.
피험자는 2주 추적 기간 동안 약물을 계속 복용하게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 라이프 스타일 수정
피험자는 등록된 영양사로부터 매주 라이프 스타일 상담을 받아 적절한 진행 및 준수를 보장합니다.
샘플 메뉴, 14일 식사 계획, 장보기 목록이 각 개인에게 제공됩니다.
개인은 일일 칼로리 섭취량을 500-1000칼로리로 줄이고 중간 강도의 신체 활동을 주당 최소 150분 또는 기본 수준보다 하루에 3000걸음 이상 수행하도록 지시받았습니다.
다이어트 계획은 저지방 유제품, 과일 및 채소를 강조하는 고혈압을 예방하기 위한 식이요법 지침을 따르며 55%의 칼로리는 탄수화물, 30%는 지방, 15%는 단백질로 구성되었습니다.
나트륨 섭취량은 모든 피험자에 대해 2,400mg/일로 설정되었습니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: Nebivolol 플러스 라이프 스타일 수정
피험자는 nebivolol 5mg/일로 시작하여 치료 첫 2주 동안 상완 혈압이 120/80mmHg보다 높으면 10mg/일로 증량합니다.
피험자는 또한 등록된 영양사로부터 매주 라이프 스타일 상담을 받아 적절한 진행 및 준수를 보장합니다.
샘플 메뉴, 14일 식사 계획, 장보기 목록이 각 개인에게 제공됩니다.
개인은 일일 칼로리 섭취량을 500-1000칼로리로 줄이고 중간 강도의 신체 활동을 최소 주당 150분 또는 기본 수준보다 하루에 3000걸음 이상 수행하도록 지시받습니다.
다이어트 계획은 저지방 유제품, 과일 및 야채를 강조하는 고혈압을 예방하기 위한 식이요법 지침을 준수하며 55% 칼로리는 탄수화물, 30%는 지방, 15%는 단백질로 구성하고 나트륨 소비량은 2,400mg//g로 설정합니다. 모든 과목의 날.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타 강성 지수
기간: 12주
|
좌측 온목동맥 직경(경동맥 구근 근위 1-2 cm)의 종방향 B-모드 이미지는 15회의 연속적인 심장 주기에 걸쳐 획득되었습니다.
상완 혈압은 자동 혈압계를 통해 측정되었습니다.
수축기 및 확장기 경동맥 직경의 정량화는 Vascular Research Tools 5 소프트웨어 프로그램으로 분석되었습니다.
Beta-stiffness index는 다음과 같이 계산되었습니다. Beta = ln(P1/P0)/((D1-D0)/D0), 여기서 D0은 이완기 동안 기록된 최소 직경을 나타내고, D1은 수축기 동안 기록된 최대 직경을 나타내고, P0은 압력을 나타냅니다. 확장기 동안 측정되고 P1은 수축기 동안 측정된 압력을 나타냅니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성(HOMA-IR)
기간: 12주
|
HOMA 지수는 혈장 혈당과 인슐린의 곱을 22.5로 나눈 값으로 계산되었습니다.
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산화된 LDL 농도
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin P Davy, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nebstiff
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
네비볼롤에 대한 임상 시험
-
Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Menarini International Operations Luxembourg SA완전한