체중 감소와 건강 증진에 있어 저탄수화물 식단과 고탄수화물 식단의 효과 비교
고탄수화물 및 저탄수화물 식이의 대사 결과
연구 개요
상세 설명
과체중 및 비만 미국인의 수는 최근 몇 년 동안 크게 증가했습니다. 현재 의사와 언론에서 홍보하는 다양한 다이어트 계획이 있습니다. 저탄수화물 영양 계획인 Atkins 다이어트가 특히 인기가 있습니다. 옹호자들은 식단을 따르면 부정적인 영향 없이 장기적으로 체중이 감소할 것이라고 주장합니다. DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 다이어트라고 하는 또 다른 다이어트는 고혈압을 치료하고 예방하는 데 도움이 되도록 고안된 고탄수화물 다이어트입니다. 그러나 이러한 주장에 대한 보다 철저한 조사가 필요합니다. 이 연구는 Atkins 다이어트의 단기 및 장기 효과를 (DASH) 다이어트와 비교할 것입니다. 이 시험은 과체중 및 비만 참가자를 등록합니다.
이 연구는 30개월 동안 지속되며 두 단계로 구성됩니다. 참가자는 30개월 동안 Atkins 다이어트 또는 DASH 다이어트에 무작위로 배정됩니다. 1단계 동안 모든 참가자는 체중 감량을 장려하기 위해 매주 6개월 동안 그룹 요법을 받게 됩니다. 2단계는 체중 감량 유지 단계입니다. 2단계 동안 참가자는 체중 감량 지원을 위해 치료사와 월간 회의를 가집니다. 연구 방문은 연구 시작 시점과 3개월 및 30개월에 이루어집니다. 연구 방문 시마다 참가자의 체중 감소, 심혈관 건강, 신장 기능 및 골밀도를 결정하기 위해 체중 측정, 혈액 및 소변 수집, 엑스레이가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 27~50의 체질량 지수(BMI)
- 공복 혈당 126 mg/dl 미만
- 총 공복 콜레스테롤 260 mg/dl 미만
- 총 공복 트리글리세리드 400mg/dl 미만
- 1차 진료 제공자의 연구 참여 허가
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 식이 요법 및 기타 건강 행동을 수정하려는 의지
- 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용
제외 기준:
- 체중 감량을 의학적으로 바람직하지 않게 만들 수 있는 모든 의학적 상태
- 400파운드 이상의 무게
- 신부전의 병력
- 현재 3가지 이상의 혈압약 사용
- 연구 시작 전 3개월 이내에 혈압약의 변화
- 연구 시작 전 6개월 이내에 심혈관 질환 진단을 받은 자
- 연구 시작 2년 이내에 암 진단. 기저 세포 피부암을 가진 참가자는 제외되지 않습니다.
- 연구 시작 전 2년 이내에 정신 병원에 입원한 이력
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
- I형 또는 II형 당뇨병
- 현재 사용 중인 지질저하제, 항정신병제, 혈당강하제, 글루코코르티코이드 또는 갑상선 약물
- 공부하는 동안 이동할 계획
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앳킨스 다이어트
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Dr. Robert Atkins가 자신의 저서: Dr. Atkins' New Diet Revolution New York: Avon Books, 2002에서 설명한 대로 저탄수화물 식단을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 대시 다이어트
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/hbp/dash/new_dash.pdf에 설명된 대로 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH) 식단을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 월간 간행물
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과도한 체중 감소(주당 5파운드 이상)는 환자 평가를 유발합니다.
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환의 위험
기간: 6개월마다
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6개월 안전성 평가 동안 상승된 지질 또는 상승된 혈압은 추가 참가자 평가를 트리거합니다.
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6개월마다
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뼈 건강
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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신장 기능
기간: 6개월마다
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6개월마다
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배고픔과 포만감의 신경 내분비 메커니즘
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Njeri Karanja, PhD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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