- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00211588
파킨슨병에서 갈란타민 실행 기능
2007년 5월 4일 업데이트: Memorial Hospital of Rhode Island
연구자 주도 연구: 파킨슨병을 앓고 있는 비치매 환자의 주의력 및 실행 기능의 Galantamine CR 잠재적 향상
이 연구의 목적은 갈란타민이 파킨슨병 환자의 사고 능력을 안정시키거나 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구에 포함된 개인은 집중력이나 기억력 문제와 같은 사고에 대한 경미한 불만이 있지만 치매는 없습니다.
이 약물은 알츠하이머병 환자의 기억력 안정에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
알츠하이머병에 걸린 노인들에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.
갈란타민이 파킨슨병 환자의 집행 및 주의력 기능을 안정시키거나 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 콜린에스테라아제 억제제가 알츠하이머병(AD)에 효과가 있는 반면, 갈란타민은 아세틸콜린에스테라아제 억제와 니코틴성 아세틸콜린 수용체 조절이라는 이중 작용 방식을 갖고 있기 때문에 독특합니다. 파킨슨병(PD)이 전두엽 시스템에 영향을 미치기 때문에 기억보다는 집행 인지 기능(내측 측두엽에 의해 중재됨)이 잠재적인 개선을 위한 목표 영역이 될 것입니다.
이 단일 센터, 이중 맹검, 위약 통제 연구는 갈란타민으로 치료받은 PD 환자 그룹과 이 약물로 치료받지 않은 PD 환자 그룹을 주의력과 집행 통제를 검사하는 일련의 인지 작업에서 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
제외 기준:
- 치매, 우울증, 심장병, 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 측정 개선
기간: 16주
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PD 증상 악화 없음
기간: 16주
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- 연구 책임자: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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