- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00211588
Funkcja wykonawcza galantaminy w chorobie Parkinsona
4 maja 2007 zaktualizowane przez: Memorial Hospital of Rhode Island
Badanie zainicjowane przez badacza: Galantamina CR Potencjalne wzmocnienie funkcji uwagi i funkcji wykonawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona bez demencji
Celem pracy jest określenie, czy galantamina stabilizuje lub poprawia zdolność myślenia u osób z chorobą Parkinsona.
Osoby objęte badaniem mają drobne dolegliwości dotyczące myślenia, takie jak problemy z koncentracją lub pamięcią, ale nie mają demencji.
Wykazano, że lek ten ma pozytywny wpływ na stabilizację pamięci u osób z chorobą Alzheimera.
Jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u osób starszych z chorobą Alzheimera.
Przypuszcza się, że galantamina stabilizuje lub poprawia funkcje wykonawcze i uwagi u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas gdy kilka inhibitorów cholinoesterazy ma skuteczność w chorobie Alzheimera (AD), galantamina jest wyjątkowa, ponieważ ma podwójny mechanizm działania: hamowanie acetylocholinoesterazy i modulację nikotynowych receptorów acetylocholiny. Ponieważ choroba Parkinsona (PD) wpływa na układy czołowe, poznanie wykonawcze, a nie pamięć funkcja (zapośredniczona przez przyśrodkową część skroniową) byłaby docelowym obszarem potencjalnej poprawy.
To jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównuje grupę pacjentów z PD leczonych galantaminą z grupą pacjentów z PD, którzy nie są leczeni tym lekiem, w serii zadań poznawczych, które badają uwagę i kontrolę wykonawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- otępienie, depresja, choroby serca, choroby przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa miar poznawczych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak pogorszenia objawów PD
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Dyrektor Studium: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Parkinsona
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki nootropowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Parasympatykomimetyki
- Galantamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAL-EMR-4022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .