Galantamine uitvoerende functie bij de ziekte van Parkinson
4 mei 2007 bijgewerkt door: Memorial Hospital of Rhode Island
Door de onderzoeker geïnitieerd onderzoek: Galantamine CR potentiële verbetering van de aandachts- en executieve functie bij niet-demente patiënten met de ziekte van Parkinson
Het doel van de studie is om te bepalen of galantamine het denkvermogen stabiliseert of verbetert bij personen met de ziekte van Parkinson.
Individuen die deelnamen aan het onderzoek hebben lichte klachten over het denken, zoals concentratie- of geheugenproblemen, maar hebben geen dementie.
Van dit medicijn is aangetoond dat het een positief effect heeft op het stabiliseren van het geheugen bij personen met de ziekte van Alzheimer.
Het is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij oudere personen met de ziekte van Alzheimer.
Er wordt verondersteld dat galantamine de uitvoerende en aandachtsfuncties bij personen met Parkinson zal stabiliseren of verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel verschillende cholinesteraseremmers effectief zijn bij de ziekte van Alzheimer (AD), is galantamine uniek omdat het een tweeledig werkingsmechanisme heeft: remming van acetylcholinesterase en modulatie van nicotine-acetylcholinereceptoren. functie (gemedieerd door mediaal temporaal) zou het beoogde gebied zijn voor potentiële verbetering.
Deze single-center, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie vergelijkt een groep PD-patiënten die met galantamine worden behandeld met een groep PD-patiënten die niet met dit medicijn worden behandeld op een reeks cognitieve taken die aandacht en executieve controle onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- dementie, depressie, hartaandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van cognitieve metingen
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geen verergering van PD-symptomen
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Studie directeur: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Nootropische middelen
- Cholinesteraseremmers
- Parasympathicomimetica
- Galantamine
Andere studie-ID-nummers
- GAL-EMR-4022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .