- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00211588
Galantamiinin toimeenpanotoiminto Parkinsonin taudissa
perjantai 4. toukokuuta 2007 päivittänyt: Memorial Hospital of Rhode Island
Tutkijan aloitteesta tehty tutkimus: Galantamine CR:n mahdollinen tehostaminen huomio- ja toimeenpanotoiminnassa ei-dementoituneilla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vakauttaako tai parantaako galantamiini Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ajattelukykyä.
Tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä on vähäisiä valituksia ajattelusta, kuten keskittymis- tai muistiongelmista, mutta heillä ei ole dementiaa.
Tällä lääkkeellä on osoitettu olevan positiivinen vaikutus muistin vakauttamiseen Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.
Se on FDA:n hyväksymä käytettäväksi iäkkäillä henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti.
Oletetaan, että galantamiini stabiloi tai parantaa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toimeenpano- ja huomiotoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka useat koliiniesteraasi-inhibiittorit ovat tehokkaita Alzheimerin taudissa (AD), galantamiini on ainutlaatuinen, koska sillä on kaksi vaikutustapaa: asetyylikoliiniesteraasin esto ja nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden modulointi. Koska Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa frontaalisiin järjestelmiin, toimeenpanokykyyn muistin sijaan toiminto (mediaalisen temporaalisen välittämänä) olisi mahdollinen parannuskohde.
Tässä yhden keskuksen, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrataan galantamiinilla hoidettujen PD-potilaiden ryhmää PD-potilaiden ryhmään, joita ei hoideta tällä lääkkeellä, sarjassa kognitiivisia tehtäviä, jotka tutkivat huomiokykyä ja toimeenpanon valvontaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- dementia, masennus, sydänsairaus, maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisten mittareiden parantaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei PD-oireiden pahenemista
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Opintojohtaja: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Galantamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAL-EMR-4022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .