- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00211588
Galantamin udøvende funktion ved Parkinsons sygdom
4. maj 2007 opdateret af: Memorial Hospital of Rhode Island
Investigator initieret undersøgelse: Galantamin CR potentiel forbedring af opmærksomheds- og udøvende funktion hos ikke-demente patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om galantamin stabiliserer eller forbedrer tænkeevnen hos personer med Parkinsons sygdom.
Personer, der er inkluderet i undersøgelsen, har mindre klager over tænkning, såsom problemer med koncentration eller hukommelse, men har ikke demens.
Denne medicin har vist sig at have en positiv effekt på at stabilisere hukommelsen hos personer med Alzheimers sygdom.
Det er FDA godkendt til brug hos ældre personer med Alzheimers sygdom.
Det er en hypotese, at galantamin vil stabilisere eller forbedre eksekutiv- og opmærksomhedsfunktioner hos personer med Parkinsons.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mens adskillige cholinesterasehæmmere har effektivitet ved Alzheimers sygdom (AD), er galantamin unik, da det har en dobbelt virkningsmekanisme: hæmning af acetylcholinesterase og modulering af nikotinacetylcholin-receptorer. Da Parkinsons sygdom (PD) påvirker frontale systemer, påvirker udøvende kognition snarere end hukommelse funktion (medieret af medial temporal) ville være det målrettede område for potentiel forbedring.
Denne enkeltcenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede undersøgelse sammenligner en gruppe PD-patienter behandlet med galantamin med en gruppe PD-patienter, der ikke behandles med denne medicin, på en række kognitive opgaver, der undersøger opmærksomhed og eksekutiv kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
58 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- demens, depression, hjertesygdom, mave-tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af kognitive foranstaltninger
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ingen forværring af PD-symptomer
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Studieleder: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Nootropiske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Parasympathomimetika
- Galantamin
Andre undersøgelses-id-numre
- GAL-EMR-4022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med galantamin
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Samsung Medical CenterJanssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichUkendtAlzheimers sygdomTyskland
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetSubaraknoidal blødningForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetAlzheimers sygdom
-
Parkinson's Disease and Movement Disorders CenterOrtho-McNeil Neurologics, Inc.AfsluttetTourettes syndrom | Motorisk tic-lidelse | Vokal Tic DisorderForenede Stater