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Exekutivfunktion von Galantamin bei der Parkinson-Krankheit

4. Mai 2007 aktualisiert von: Memorial Hospital of Rhode Island

Prüfer-initiierte Studie: Galantamin CR Potenzielle Verbesserung der Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktion bei nicht dementen Patienten mit Parkinson-Krankheit

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Galantamin die Denkfähigkeit von Personen mit Parkinson-Krankheit stabilisiert oder verbessert. Die an der Studie teilnehmenden Personen haben leichte Beschwerden über das Denken, wie Konzentrations- oder Gedächtnisprobleme, aber keine Demenz. Es wurde gezeigt, dass dieses Medikament eine positive Wirkung auf die Stabilisierung des Gedächtnisses bei Personen mit Alzheimer-Krankheit hat. Es ist von der FDA für die Anwendung bei älteren Personen mit Alzheimer-Krankheit zugelassen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Galantamin die Exekutiv- und Aufmerksamkeitsfunktionen bei Personen mit Parkinson stabilisiert oder verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während mehrere Cholinesterasehemmer bei der Alzheimer-Krankheit (AD) wirksam sind, ist Galantamin einzigartig, da es eine doppelte Wirkungsweise hat: Hemmung der Acetylcholinesterase und Modulation der nikotinergen Acetylcholinrezeptoren Funktion (vermittelt durch das mediale Temporal) wäre der Zielbereich für potenzielle Verbesserungen. Diese doppelblinde, placebokontrollierte Single-Center-Studie vergleicht eine Gruppe von PD-Patienten, die mit Galantamin behandelt wurden, mit einer Gruppe von PD-Patienten, die nicht mit diesem Medikament behandelt wurden, bei einer Reihe von kognitiven Aufgaben, die Aufmerksamkeit und exekutive Kontrolle untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, Depression, Herzerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Maßnahmen
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Keine Verschlechterung der PD-Symptome
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Mitarbeiter

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Studienleiter: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAL-EMR-4022

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