Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Galantamins verkställande funktion vid Parkinsons sjukdom

4 maj 2007 uppdaterad av: Memorial Hospital of Rhode Island

Utredare initierad studie: Galantamin CR potentiell förbättring av uppmärksamhet och verkställande funktion hos icke-dementa patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med studien är att avgöra om galantamin stabiliserar eller förbättrar tankeförmågan hos individer med Parkinsons sjukdom. Individer som ingår i studien har mindre besvär om tänkande som problem med koncentration eller minne men har inte demens. Denna medicin har visat sig ha en positiv effekt på att stabilisera minnet hos individer med Alzheimers sjukdom. Det är FDA-godkänt för användning hos äldre personer med Alzheimers sjukdom. Det antas att galantamin kommer att stabilisera eller förbättra exekutiva och uppmärksamhetsfunktioner hos individer med Parkinsons.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan flera kolinesterashämmare har effektivitet vid Alzheimers sjukdom (AD), är galantamin unik eftersom det har en dubbel verkningsmekanism: hämning av acetylkolinesteras och modulering av nikotinacetylkolinreceptorer. Eftersom Parkinsons sjukdom (PD) påverkar frontala system, påverkar exekutiva kognition snarare än minne funktion (förmedlad av medial temporal) skulle vara målområdet för potentiell förbättring. Denna enkelcenter, dubbelblinda, placebokontrollerade studie jämför en grupp PD-patienter som behandlats med galantamin med en grupp PD-patienter som inte behandlas med denna medicin på en rad kognitiva uppgifter som undersöker uppmärksamhet och verkställande kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • demens, depression, hjärtsjukdom, mag-tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av kognitiva åtgärder
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ingen försämring av PD-symtom
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Samarbetspartners

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Studierektor: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GAL-EMR-4022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera