Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galantamins utøvende funksjon ved Parkinsons sykdom

4. mai 2007 oppdatert av: Memorial Hospital of Rhode Island

Etterforsker initiert studie: Galantamin CR potensiell forbedring av oppmerksomhets- og utøvende funksjon hos ikke-demente pasienter med Parkinsons sykdom

Målet med studien er å finne ut om galantamin stabiliserer eller forbedrer tenkeevnen hos personer med Parkinsons sykdom. Personer som er inkludert i studien har mindre plager om tenkning som problemer med konsentrasjon eller hukommelse, men har ikke demens. Denne medisinen har vist seg å ha en positiv effekt på å stabilisere hukommelsen hos personer med Alzheimers sykdom. Det er FDA-godkjent for bruk hos eldre personer med Alzheimers sykdom. Det antas at galantamin vil stabilisere eller forbedre eksekutive og oppmerksomhetsfunksjoner hos personer med Parkinsons.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens flere kolinesterasehemmere har effektivitet ved Alzheimers sykdom (AD), er galantamin unik siden det har en dobbel virkemåte: hemming av acetylkolinesterase og modulering av nikotinacetylkolinreseptorer. Ettersom Parkinsons sykdom (PD) påvirker frontale systemer, påvirker utøvende kognisjon snarere enn hukommelse funksjon (mediert av medial temporal) vil være målområdet for potensiell forbedring. Denne enkeltsenter, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien sammenligner en gruppe PD-pasienter behandlet med galantamin med en gruppe PD-pasienter som ikke blir behandlet med denne medisinen på en rekke kognitive oppgaver som undersøker oppmerksomhet og utøvende kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • demens, depresjon, hjertesykdom, mage-tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av kognitive tiltak
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen forverring av PD-symptomer
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Samarbeidspartnere

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Studieleder: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAL-EMR-4022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere