Função Executiva da Galantamina na Doença de Parkinson
4 de maio de 2007 atualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island
Estudo Iniciado pelo Investigador: Melhora Potencial da Galantamina CR da Função Atencional e Executiva em Pacientes Não Dementes com Doença de Parkinson
O objetivo do estudo é determinar se a galantamina estabiliza ou melhora as habilidades de pensamento em indivíduos com doença de Parkinson.
Os indivíduos incluídos no estudo têm queixas menores sobre o pensamento, como problemas de concentração ou memória, mas não têm demência.
Este medicamento demonstrou ter um efeito positivo na estabilização da memória em indivíduos com doença de Alzheimer.
É aprovado pela FDA para uso em idosos com doença de Alzheimer.
Supõe-se que a galantamina estabilizará ou melhorará as funções executivas e atencionais em indivíduos com Parkinson.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora vários inibidores da colinesterase tenham eficácia na doença de Alzheimer (DA), a galantamina é única, pois possui um modo de ação duplo: inibição da acetilcolinesterase e modulação dos receptores nicotínicos da acetilcolina. função (mediada por medial temporal) seria a área alvo para potencial melhoria.
Este estudo de centro único, duplo-cego, controlado por placebo compara um grupo de pacientes com DP tratados com galantamina a um grupo de pacientes com DP que não são tratados com este medicamento em uma série de tarefas cognitivas que examinam a atenção e o controle executivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
Critério de exclusão:
- demência, depressão, doença cardíaca, doença gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria nas medidas cognitivas
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sem agravamento dos sintomas da DP
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Diretor de estudo: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Galantamina
Outros números de identificação do estudo
- GAL-EMR-4022
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