Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galantamin végrehajtó funkciója Parkinson-kórban

2007. május 4. frissítette: Memorial Hospital of Rhode Island

A nyomozó által kezdeményezett tanulmány: A Galantamine CR potenciálisan javítja a figyelem és a végrehajtó funkciót nem demens, Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a galantamin stabilizálja vagy javítja-e a Parkinson-kórban szenvedő egyének gondolkodási képességeit. A vizsgálatba bevont egyéneknek kisebb panaszaik vannak a gondolkodással kapcsolatban, például koncentráció- vagy memóriaproblémákkal, de nem rendelkeznek demenciával. Kimutatták, hogy ez a gyógyszer pozitív hatással van az Alzheimer-kórban szenvedő egyének memóriájának stabilizálására. Az FDA jóváhagyta az Alzheimer-kórban szenvedő idős egyének kezelésére. Feltételezik, hogy a galantamin stabilizálja vagy javítja a Parkinson-kórban szenvedő egyének végrehajtó és figyelemi funkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg számos kolinészteráz-gátló hatásos az Alzheimer-kórban (AD), a galantamin egyedülálló, mivel kettős hatásmechanizmussal rendelkezik: az acetilkolinészteráz gátlása és a nikotinos acetilkolin receptorok modulálása. Mivel a Parkinson-kór (PD) a frontális rendszerre, a végrehajtó megismerésre, nem pedig a memóriára van hatással. funkció (mediális temporális közvetítésével) lenne a potenciális fejlesztés célterülete. Ez az egyközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a galantaminnal kezelt PD-betegek egy csoportját hasonlítja össze azon PD-betegek csoportjával, akiket nem kezelnek ezzel a gyógyszerrel, egy sor kognitív feladat során, amelyek a figyelmet és a végrehajtói kontrollt vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór

Kizárási kritériumok:

  • demencia, depresszió, szívbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kognitív intézkedések javítása
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PD-tünetek nem romlanak
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Hospital of Rhode Island

Együttműködők

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Tanulmányi igazgató: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAL-EMR-4022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a galantamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel