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Función ejecutiva de galantamina en la enfermedad de Parkinson

4 de mayo de 2007 actualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island

Estudio iniciado por el investigador: galantamina CR mejora potencial de la función atencional y ejecutiva en pacientes no dementes con enfermedad de Parkinson

El objetivo del estudio es determinar si la galantamina estabiliza o mejora la capacidad de pensamiento en personas con enfermedad de Parkinson. Las personas incluidas en el estudio tienen quejas menores sobre el pensamiento, como problemas de concentración o memoria, pero no tienen demencia. Se ha demostrado que este medicamento tiene un efecto positivo en la estabilización de la memoria en personas con enfermedad de Alzheimer. Está aprobado por la FDA para su uso en personas de edad avanzada con enfermedad de Alzheimer. Se supone que la galantamina estabilizará o mejorará las funciones ejecutivas y de atención en personas con Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien varios inhibidores de la colinesterasa tienen eficacia en la enfermedad de Alzheimer (EA), la galantamina es única ya que tiene un modo de acción dual: inhibición de la acetilcolinesterasa y modulación de los receptores nicotínicos de acetilcolina. Como la enfermedad de Parkinson (EP) afecta los sistemas frontales, la cognición ejecutiva en lugar de la memoria La función (mediada por temporal medial) sería el área objetivo para la mejora potencial. Este estudio controlado con placebo, doble ciego y de un solo centro compara un grupo de pacientes con EP tratados con galantamina con un grupo de pacientes con EP que no son tratados con este medicamento en una serie de tareas cognitivas que examinan la atención y el control ejecutivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática

Criterio de exclusión:

  • demencia, depresión, enfermedad cardiaca, enfermedad gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en las medidas cognitivas
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sin empeoramiento de los síntomas de la EP
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Hospital of Rhode Island

Colaboradores

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Director de estudio: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAL-EMR-4022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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