Výkonná funkce galantaminu u Parkinsonovy choroby
4. května 2007 aktualizováno: Memorial Hospital of Rhode Island
Studie zahájená zkoušejícím: Galantamin CR Potenciální zvýšení pozornosti a exekutivní funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou bez demence
Cílem studie je zjistit, zda galantamin stabilizuje nebo zlepšuje schopnosti myšlení u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Jedinci zahrnutí do studie mají drobné stížnosti na myšlení, jako jsou problémy s koncentrací nebo pamětí, ale netrpí demencí.
Bylo prokázáno, že tento lék má pozitivní vliv na stabilizaci paměti u jedinců s Alzheimerovou chorobou.
Je schválen FDA pro použití u starších jedinců s Alzheimerovou chorobou.
Předpokládá se, že galantamin stabilizuje nebo zlepší výkonné a pozornostní funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco několik inhibitorů cholinesterázy má účinnost u Alzheimerovy choroby (AD), galantamin je jedinečný, protože má dvojí způsob účinku: inhibici acetylcholinesterázy a modulaci nikotinových acetylcholinových receptorů. Jelikož Parkinsonova choroba (PD) ovlivňuje frontální systémy, výkonné kognice spíše než paměť cílovou oblastí pro potenciální zlepšení by byla funkce (zprostředkovaná mediálním temporalem).
Tato jednocentrová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnává skupinu pacientů s PD léčených galantaminem se skupinou pacientů s PD, kteří nejsou léčeni tímto lékem, v řadě kognitivních úkolů, které zkoumají pozornost a výkonnou kontrolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Memorial Hospital of RI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická Parkinsonova nemoc
Kritéria vyloučení:
- demence, deprese, srdeční onemocnění, gastrointestinální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení kognitivních opatření
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Žádné zhoršení příznaků PD
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Ředitel studie: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Nootropní činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Parasympatomimetika
- Galantamin
Další identifikační čísla studie
- GAL-EMR-4022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .