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Fonction exécutive de la galantamine dans la maladie de Parkinson

4 mai 2007 mis à jour par: Memorial Hospital of Rhode Island

Étude initiée par l'investigateur : Galantamine CR Amélioration potentielle des fonctions attentionnelles et exécutives chez les patients non déments atteints de la maladie de Parkinson

L'objectif de l'étude est de déterminer si la galantamine stabilise ou améliore les capacités de réflexion chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les personnes incluses dans l'étude ont des plaintes mineures concernant la pensée, telles que des problèmes de concentration ou de mémoire, mais ne souffrent pas de démence. Il a été démontré que ce médicament a un effet positif sur la stabilisation de la mémoire chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Il est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer. On suppose que la galantamine stabilisera ou améliorera les fonctions exécutives et attentionnelles chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que plusieurs inhibiteurs de la cholinestérase ont une efficacité dans la maladie d'Alzheimer (MA), la galantamine est unique car elle a un double mode d'action : inhibition de l'acétylcholinestérase et modulation des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine. Comme la maladie de Parkinson (MP) affecte les systèmes frontaux, la cognition exécutive plutôt que la mémoire la fonction (médiée par le temporal médial) serait la zone ciblée pour une amélioration potentielle. Cette étude monocentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo compare un groupe de patients parkinsoniens traités avec de la galantamine à un groupe de patients parkinsoniens qui ne sont pas traités avec ce médicament sur une série de tâches cognitives qui examinent l'attention et le contrôle exécutif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Memorial Hospital of RI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique

Critère d'exclusion:

  • démence, dépression, maladie cardiaque, maladie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des mesures cognitives
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aucune aggravation des symptômes de la MP
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Hospital of Rhode Island

Collaborateurs

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
  • Directeur d'études: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAL-EMR-4022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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