Funzione esecutiva della galantamina nella malattia di Parkinson
4 maggio 2007 aggiornato da: Memorial Hospital of Rhode Island
Studio avviato dallo sperimentatore: Galantamina CR Potenziale miglioramento della funzione attentiva ed esecutiva in pazienti non dementi con malattia di Parkinson
Lo scopo dello studio è determinare se la galantamina stabilizza o migliora le capacità di pensiero negli individui con malattia di Parkinson.
Gli individui inclusi nello studio hanno lamentele minori sul pensiero come problemi di concentrazione o memoria, ma non hanno la demenza.
Questo farmaco ha dimostrato di avere un effetto positivo sulla stabilizzazione della memoria nelle persone con malattia di Alzheimer.
È approvato dalla FDA per l'uso in persone anziane con malattia di Alzheimer.
Si ipotizza che la galantamina stabilizzerà o migliorerà le funzioni esecutive e attenzionali negli individui con Parkinson.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Mentre diversi inibitori della colinesterasi hanno efficacia nella malattia di Alzheimer (AD), la galantamina è unica poiché ha una duplice modalità di azione: inibizione dell'acetilcolinesterasi e modulazione dei recettori nicotinici dell'acetilcolina. funzione (mediata dal temporale mediale) sarebbe l'area mirata per il potenziale miglioramento.
Questo studio a singolo centro, in doppio cieco, controllato con placebo confronta un gruppo di pazienti PD trattati con galantamina con un gruppo di pazienti PD che non sono trattati con questo farmaco su una serie di compiti cognitivi che esaminano l'attenzione e il controllo esecutivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Memorial Hospital of RI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Parkinson idiopatico
Criteri di esclusione:
- demenza, depressione, malattie cardiache, malattie gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento delle misure cognitive
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Nessun peggioramento dei sintomi del morbo di Parkinson
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph H Friedman, M.D., Neurohealth
- Direttore dello studio: Janet Grace, Ph.D., Memorial Hospital of RI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti nootropi
- Inibitori della colinesterasi
- Parasimpaticomimetici
- Galantamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAL-EMR-4022
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