뉴욕 혈액 센터 국립 제대혈 프로그램
연구 개요
상세 설명
뉴욕 혈액 센터(New York Blood Center)의 국립 제대혈 프로그램(National Cord Blood Program)에 기증된 제대혈은 수집, 검사, 처리, 냉동 보호되고 액체 질소에서 냉동되어 향후 필요한 모든 사람에게 이식될 수 있습니다. 이 프로그램은 1996년부터 FDA IND 면제에 따라 운영되었으며 뉴욕주 보건부에서 조직 은행으로 허가를 받았습니다.
이식 후보는 질병에 골수 이식이 필요하지만 적절한 관련 골수 기증자가 없는 환자입니다. 대부분의 환자는 난치성 백혈병, 림프종, 골수이형성증, 중증 재생불량성 빈혈 및 특정 유전적 혈액학적, 면역학적 및 대사성 질환의 고위험군입니다.
환자들은 골수 이식 프로그램이 활성화된 미국 및 기타 국가의 골수 이식 센터에서 치료를 받습니다. NYBC 프로그램은 IND에 따라 운영되기 때문에 환자는 제대혈 이식에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
이식 센터는 이식 절차(즉각적인 합병증 포함)와 이식 후 3, 6, 12개월 및 그 이후 매년 이식 결과에 대해 보고합니다. New York Blood Center에 제출된 데이터 보고서에는 환자의 질병 및 이식 전 컨디셔닝 요법과 이식 후 종점, 주로 골수 및 혈소판 생착, 이식 관련 사망률, 전체 생존, 급성 및 만성 이식편 대 숙주 질환, 재발 및 전염병과 같은 다른 이식 후 합병증. 결과 데이터는 안전성과 효능을 평가하는 데 사용되며 FDA의 허가를 신청하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Blood Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골수 이식 후보
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제대혈 단위 이식
냉동보존 제대혈 이식
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생착
기간: 2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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치료 관련 사망률
기간: 2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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활착
기간: 2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식편대숙주병
기간: 2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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재발
기간: 2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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2012년 12월 1일 이전에 출시됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Rubinstein, M.D., New York Blood Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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