Krajowy program krwi pępowinowej Nowojorskiego Centrum Krwiodawstwa

Krew pępowinowa przekazana na rzecz Krajowego Programu Krwi Pępowinowej Centrum Krwi Pępowinowej w Nowym Jorku jest pobierana, testowana, przetwarzana, zabezpieczana kriogenicznie i zamrażana w ciekłym azocie w celu ewentualnego przyszłego przeszczepu każdemu, kto jej potrzebuje. Program działa na podstawie zwolnienia FDA IND od 1996 roku i jest licencjonowany jako bank tkanek przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork.

Kandydaci do przeszczepu to pacjenci, u których choroba wymaga przeszczepu szpiku kostnego, ale którzy nie mają odpowiedniego spokrewnionego dawcy szpiku kostnego. Większość pacjentów to osoby z wysokim ryzykiem białaczki opornej na leczenie, chłoniaka, mielodysplazji, ciężkiej niedokrwistości aplastycznej i niektórych genetycznych chorób hematologicznych, immunologicznych i metabolicznych.

Pacjenci są leczeni w ośrodkach przeszczepiania szpiku kostnego w Stanach Zjednoczonych oraz w innych krajach z aktywnymi programami przeszczepiania szpiku. Ponieważ program NYBC działa w ramach IND, pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na przeszczep krwi pępowinowej.

Ośrodki transplantacyjne sporządzają sprawozdania na temat procedury przeszczepu (w tym bezpośrednich powikłań) oraz wyniku przeszczepu po 3, 6 i 12 miesiącach od przeszczepu, a następnie co roku. Zgłoszenie danych do Centrum Krwiodawstwa w Nowym Jorku zawiera informacje na temat choroby pacjenta i schematu kondycjonowania przed przeszczepem oraz punktów końcowych po przeszczepie, głównie wszczepienia szpiku i płytek krwi, śmiertelności związanej z przeszczepem, przeżycia całkowitego, ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, nawrotu i inne powikłania po przeszczepie, takie jak choroby zakaźne. Dane wynikowe są wykorzystywane do oceny bezpieczeństwa i skuteczności oraz będą wykorzystywane do ubiegania się o licencję od FDA.