Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

New York Blood Center National Cord Blood Program

31. oktober 2018 opdateret af: New York Blood Center
Navlestrengsblod bruges som en kilde til hæmatopoietiske stamceller til knoglemarvsrekonstituering hos patienter, som ville være potentielle kandidater til en knoglemarvstransplantation fra en ubeslægtet marvdonor. Resultatet af transplantationen opnås for at vurdere navlestrengsblodmyeloid- og trombocytindplantning, transplantationsrelateret dødelighed, overordnet overlevelse, graft vs. host-sygdom og, for patienter med leukæmi, lymfom eller myelodysplasi, tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Navlestrengsblod doneret til New York Blood Centers National Cord Blood Program indsamles, testes, behandles, kryobeskyttes og fryses i flydende nitrogen til mulig fremtidig transplantation til enhver, der har brug for det. Programmet har fungeret under en FDA IND-fritagelse siden 1996 og er licenseret som en vævsbank af New York State Department of Health.

Kandidater til transplantation er patienter, hvis sygdom kræver knoglemarvstransplantation, men som ikke har en passende relateret knoglemarvsdonor. De fleste patienter er dem med høj risiko for refraktær leukæmi, lymfom, myelodysplasi, svær aplastisk anæmi og visse genetiske hæmatologiske, immunologiske og metaboliske sygdomme.

Patienter behandles på knoglemarvstransplantationscentre i USA og i andre lande med aktive marvstransplantationsprogrammer. Fordi NYBC-programmet opererer under IND, skal patienter underskrive et informeret samtykke til navlestrengsblodtransplantation.

Transplantationscentre rapporterer om transplantationsproceduren (inklusive øjeblikkelige komplikationer) og om transplantationsresultatet 3, 6 og 12 måneder efter transplantationen og årligt derefter. Datarapporten til New York Blood Center omfatter information om patientens sygdom og præ-transplantationskonditioneringsregime og post-transplantations endepunkter, primært myeloid- og trombocyttransplantation, transplantationsrelateret dødelighed, overordnet overlevelse, akut og kronisk graft vs. værtssygdom, tilbagefald og andre post-transplantationskomplikationer såsom infektionssygdomme. Resultatdataene bruges til at vurdere sikkerhed og effektivitet og vil blive brugt til at ansøge om en licens fra FDA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4476

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Blood Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til knoglemarvstransplantation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navlestrengsblod-enhed(er) transplantation
Transplantation af kryokonserveret navlestrengsblod-enhed(er)
Biologisk: Transplantation af navlestrengsblod
Andre navne:
  • En eller flere matchede navlestrengsblodenheder til transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indpodning
Tidsramme: udgivet før 12-1-2012
udgivet før 12-1-2012
Behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: udgivet før 12-1-2012
udgivet før 12-1-2012
Overlevelse
Tidsramme: udgivet før 12-1-2012
udgivet før 12-1-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graft vs. værtssygdom
Tidsramme: udgivet før 12-1-2012
udgivet før 12-1-2012
Tilbagefald
Tidsramme: udgivet før 12-1-2012
udgivet før 12-1-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Blood Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Rubinstein, M.D., New York Blood Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation af navlestrengsblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner