Programa Nacional de Sangue de Cordão do New York Blood Center

O sangue do cordão umbilical doado ao Programa Nacional de Sangue do Cordão do Centro de Sangue de Nova York é coletado, testado, processado, crioprotegido e congelado em nitrogênio líquido para possível transplante futuro para quem precisar. O Programa opera sob uma isenção do FDA IND desde 1996 e é licenciado como um banco de tecidos pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York.

Os candidatos a transplante são pacientes cuja doença requer transplante de medula óssea, mas que não possuem um doador de medula óssea compatível. A maioria dos pacientes são aqueles com alto risco de leucemia refratária, linfoma, mielodisplasia, anemia aplástica grave e certas doenças hematológicas, imunológicas e metabólicas genéticas.

Os pacientes são tratados em centros de transplante de medula óssea nos Estados Unidos e em outros países com programas ativos de transplante de medula. Como o Programa NYBC opera sob o IND, os pacientes devem assinar um consentimento informado para o transplante de sangue do cordão umbilical.

Os centros de transplante relatam o procedimento de transplante (incluindo complicações imediatas) e o resultado do transplante 3, 6 e 12 meses após o transplante e anualmente a partir de então. O relatório de dados para o New York Blood Center inclui informações sobre a doença do paciente e regime de condicionamento pré-transplante e desfechos pós-transplante, principalmente enxerto mieloide e plaquetário, mortalidade relacionada ao transplante, sobrevida geral, doença aguda e crônica do enxerto contra o hospedeiro, recaída e outras complicações pós-transplante, como doenças infecciosas. Os dados do resultado são usados ​​para avaliar a segurança e a eficácia e serão usados ​​para solicitar uma licença do FDA.