New York Blood Center National Cord Blood Program

Navelsträngsblod som donerats till New York Blood Centers National Cord Blood Program samlas in, testas, bearbetas, kryoskyddas och fryses i flytande kväve för eventuell framtida transplantation till alla som behöver det. Programmet har verkat under ett FDA IND-undantag sedan 1996 och är licensierat som en vävnadsbank av New York State Department of Health.

Kandidater för transplantation är patienter vars sjukdom kräver benmärgstransplantation men som inte har en lämplig relaterad benmärgsdonator. De flesta patienter är de med hög risk för refraktär leukemi, lymfom, myelodysplasi, svår aplastisk anemi och vissa genetiska hematologiska, immunologiska och metabola sjukdomar.

Patienter behandlas vid benmärgstransplantationscenter i USA och i andra länder med aktiva märgtransplantationsprogram. Eftersom NYBC-programmet fungerar under IND måste patienter underteckna ett informerat samtycke för navelsträngsblodtransplantation.

Transplantationscentra rapporterar om transplantationsproceduren (inklusive omedelbara komplikationer) och om transplantationsresultatet 3, 6 och 12 månader efter transplantationen och årligen därefter. Datarapporten till New York Blood Center innehåller information om patientens sjukdom och konditionering före transplantation och post-transplantation endpoints, främst myeloid- och trombocyttransplantation, transplantationsrelaterad dödlighet, total överlevnad, akut och kronisk transplantat vs. värdsjukdom, återfall och andra komplikationer efter transplantation såsom infektionssjukdomar. Resultatdata används för att bedöma säkerhet och effekt och kommer att användas för att ansöka om en licens från FDA.