Nationales Nabelschnurblutprogramm des New York Blood Center

Nabelschnurblut, das für das National Cord Blood Program des New York Blood Center gespendet wird, wird gesammelt, getestet, verarbeitet, kryogeschützt und in flüssigem Stickstoff eingefroren, um es möglicherweise in der Zukunft jedem zu transplantieren, der es benötigt. Das Programm unterliegt seit 1996 einer IND-Ausnahmegenehmigung der FDA und ist vom New York State Department of Health als Gewebebank lizenziert.

Kandidaten für eine Transplantation sind Patienten, deren Krankheit eine Knochenmarkstransplantation erfordert, die aber keinen geeigneten verwandten Knochenmarksspender haben. Bei den meisten Patienten besteht ein hohes Risiko für refraktäre Leukämie, Lymphom, Myelodysplasie, schwere aplastische Anämie und bestimmte genetische hämatologische, immunologische und metabolische Erkrankungen.

Patienten werden in Knochenmarktransplantationszentren in den Vereinigten Staaten und in anderen Ländern mit aktiven Knochenmarktransplantationsprogrammen behandelt. Da das NYBC-Programm unter IND läuft, müssen Patienten eine Einverständniserklärung für eine Nabelschnurbluttransplantation unterzeichnen.

Transplantationszentren berichten 3, 6 und 12 Monate nach der Transplantation und danach jährlich über das Transplantationsverfahren (einschließlich unmittelbarer Komplikationen) und das Transplantationsergebnis. Der Datenbericht an das New York Blood Center umfasst Informationen über die Krankheit des Patienten und das Konditionierungsschema vor der Transplantation sowie Endpunkte nach der Transplantation, vor allem Myelo- und Thrombozytentransplantation, transplantationsbedingte Mortalität, Gesamtüberleben, akute und chronische Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung, Rückfall und andere Komplikationen nach der Transplantation wie Infektionskrankheiten. Die Ergebnisdaten werden zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit verwendet und für die Beantragung einer Lizenz bei der FDA verwendet.