New York Blood Center Nationaal navelstrengbloedprogramma

Navelstrengbloed dat is gedoneerd aan het National Cord Blood Program van het New York Blood Center, wordt verzameld, getest, verwerkt, gecryoprotecteerd en ingevroren in vloeibare stikstof voor mogelijke toekomstige transplantatie naar iedereen die het nodig heeft. Het programma werkt sinds 1996 onder een FDA IND-vrijstelling en heeft een vergunning als weefselbank van het New York State Department of Health.

Kandidaten voor transplantatie zijn patiënten bij wie de ziekte beenmergtransplantatie vereist, maar die geen geschikte verwante beenmergdonor hebben. De meeste patiënten zijn patiënten met een hoog risico op refractaire leukemie, lymfoom, myelodysplasie, ernstige aplastische anemie en bepaalde genetische hematologische, immunologische en metabole ziekten.

Patiënten worden behandeld in beenmergtransplantatiecentra in de Verenigde Staten en in andere landen met actieve beenmergtransplantatieprogramma's. Omdat het NYBC-programma onder de IND werkt, moeten patiënten een geïnformeerde toestemming voor navelstrengbloedtransplantatie ondertekenen.

Transplantatiecentra rapporteren over de transplantatieprocedure (inclusief onmiddellijke complicaties) en over het resultaat van de transplantatie 3, 6 en 12 maanden na de transplantatie en daarna jaarlijks. Het gegevensrapport aan het New York Blood Center bevat informatie over de ziekte van de patiënt en het conditioneringsregime vóór de transplantatie en de eindpunten na de transplantatie, voornamelijk myeloïde en bloedplaatjesimplantatie, transplantatiegerelateerde mortaliteit, algehele overleving, acute en chronische graft-versus-host-ziekte, terugval en andere complicaties na de transplantatie, zoals een infectieziekte. De uitkomstgegevens worden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen en zullen worden gebruikt om een ​​vergunning aan te vragen bij de FDA.