纽约血液中心国家脐带血计划
2018年10月31日 更新者：New York Blood Center
脐带血被用作造血干细胞的来源，用于患者的骨髓重建，这些患者可能是来自无关骨髓供体的骨髓移植的潜在候选者。
获得移植结果以评估脐带血骨髓和血小板植入、移植相关死亡率、总体存活率、移植物抗宿主病以及对于白血病、淋巴瘤或骨髓增生异常患者的复发。
研究概览
详细说明
捐赠给纽约血液中心国家脐带血计划的脐带血经过收集、测试、处理、冷冻保护并冷冻在液氮中，以便将来移植给任何需要它的人。 该计划自 1996 年以来一直在 FDA IND 豁免下运作，并获得纽约州卫生部颁发的组织库许可。
移植候选者是疾病需要骨髓移植但没有合适的相关骨髓供体的患者。 大多数患者是难治性白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常、严重再生障碍性贫血和某些遗传性血液、免疫和代谢疾病的高危人群。
患者在美国和其他开展积极骨髓移植计划的国家/地区的骨髓移植中心接受治疗。 由于 NYBC 计划在 IND 下运作，因此患者必须签署脐带血移植的知情同意书。
移植中心在移植后 3、6 和 12 个月以及此后每年报告移植程序（包括直接并发症）和移植结果。 向纽约血液中心报告的数据包括有关患者疾病和移植前调节方案以及移植后终点的信息，主要是骨髓和血小板植入、移植相关死亡率、总生存期、急性和慢性移植物抗宿主病、复发和其他移植后并发症，如传染病。 结果数据用于评估安全性和有效性，并将用于申请 FDA 的许可。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4476
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- New York Blood Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨髓移植的候选人
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脐带血单位移植
冷冻保存的脐带血单位的移植
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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植入
大体时间：12-1-2012 之前发布
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12-1-2012 之前发布
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治疗相关死亡率
大体时间：12-1-2012 之前发布
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12-1-2012 之前发布
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生存
大体时间：12-1-2012 之前发布
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12-1-2012 之前发布
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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移植物抗宿主病
大体时间：12-1-2012 之前发布
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12-1-2012 之前发布
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复发
大体时间：12-1-2012 之前发布
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12-1-2012 之前发布
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pablo Rubinstein, M.D.、New York Blood Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月10日
研究完成 (实际的)
2011年11月10日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月31日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.