ONO-7436 일본 임상 2상 연구
2012년 6월 12일 업데이트: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
ONO-7436 2상 연구 - 일본에서 암 화학요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 ONO-7436의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
본 연구의 목적은 악성 종양 환자의 암 화학요법 유발 오심 및 구토 예방에 대한 ONO-7436의 효능 및 안전성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
420
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chubu, 일본
- Chubu Region Facility
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Chugoku, 일본
- Chugoku Region Facility
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Hokkaido, 일본
- Hokkaido Region Facility
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Hokuriku, 일본
- Hokuriku Region Facility
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Kanto, 일본
- Kanto Region Facility
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Kinki, 일본
- Kinki Region Facility
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Kyushu, 일본
- Kyushu Region Facility
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Shikoku, 일본
- Shikoku Region Facility
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Tohoku, 일본
- Tohoku Region Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자
- 시스플라틴을 단회 70 mg/m2 이상 3시간 이내에 정맥주사할 악성종양 환자
- 활동도 상태가 0~2인 환자
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 포함 기준
제외 기준:
- 이전에 시스플라틴으로 치료받은 적이 있는 환자의 경우, 시스플라틴 투여 당시 구토의 과거력이 없는 자
- 연구 1일째 중등도 또는 중증 구토 화학요법(시스플라틴 포함)을 처음 투여하기 전 24시간 이내에 구토 또는 마른 구토를 한 환자
- 임산부, 수유부, 가임기 여성, 임신을 희망하는 여성 또는 경구 피임약을 사용하는 여성
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완전 반응의 환자 비율(구토 없음 및 구조 치료 없음).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구토, 구조 치료, 메스꺼움이 없는 환자의 비율(각 범주 또는 조합에서), 구토 빈도, 첫 번째 구토까지의 시간, 첫 번째 구조 치료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONO-7436-01
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