Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONO-7436 vaiheen II tutkimus Japanissa

tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

ONO-7436 vaiheen II tutkimus – Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus ONO-7436:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi syövän kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä Japanissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ONO-7436:n tehoa ja turvallisuutta syövän kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

420

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chubu, Japani
        • Chubu Region Facility
      • Chugoku, Japani
        • Chugoku Region Facility
      • Hokkaido, Japani
        • Hokkaido Region Facility
      • Hokuriku, Japani
        • Hokuriku Region Facility
      • Kanto, Japani
        • Kanto Region Facility
      • Kinki, Japani
        • Kinki Region Facility
      • Kyushu, Japani
        • Kyushu Region Facility
      • Shikoku, Japani
        • Shikoku Region Facility
      • Tohoku, Japani
        • Tohoku Region Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat vähintään 20-vuotiaita
  2. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, joille annetaan suonensisäisesti sisplatiinia kerta-annoksena 70 mg/m2 tai enemmän alle 3 tunnin kuluessa
  3. Potilaat, joiden suorituskykytila ​​on 0-2
  4. Muut osallistumiskriteerit, jotka on määritelty tutkimusprotokollassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos potilaat ovat aiemmin saaneet sisplatiinihoitoa, joilla ei ole aiemmin ollut oksentelua sisplatiinin annon jälkeen
  2. Potilaat, joilla oli oksentelua tai kuivaoksentelua 24 tunnin sisällä ennen keskivaikean tai vaikean oksentelun kemoterapian (mukaan lukien sisplatiini) ensimmäistä antoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
  3. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tai naiset, jotka käyttävät oraalista ehkäisyä
  4. Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden osuus täydellisestä vasteesta (ei oksentelua eikä pelastushoitoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole oksentelua, pelastushoitoa ja pahoinvointia (kussakin luokassa tai yhdistelmässä), oksentelutiheys ja aika ensimmäiseen oksentamiseen ja ensimmäiseen pelastushoitoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONO-7436-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Kliiniset tutkimukset ONO-7436

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa