日本ONO-7436 II期研究
2012年6月12日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
ONO-7436 II 期研究 - 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在检验 ONO-7436 在日本预防癌症化疗引起的恶心和呕吐的疗效和安全性
本研究旨在检验ONO-7436预防恶性肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册
420
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chubu、日本
- Chubu Region Facility
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Chugoku、日本
- Chugoku Region Facility
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Hokkaido、日本
- Hokkaido Region Facility
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Hokuriku、日本
- Hokuriku Region Facility
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Kanto、日本
- Kanto Region Facility
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Kinki、日本
- Kinki Region Facility
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Kyushu、日本
- Kyushu Region Facility
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Shikoku、日本
- Shikoku Region Facility
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Tohoku、日本
- Tohoku Region Facility
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁或以上的患者
- 拟在3小时内单次静脉给予顺铂70mg/m2以上的恶性肿瘤患者
- 体能状态为 0 至 2 的患者
- 研究方案中规定的其他纳入标准
排除标准：
- 对于以前接受过顺铂治疗的患者，那些在服用顺铂时没有呕吐史的患者
- 在研究第 1 天首次给予中度或重度催吐化疗（包括顺铂）前 24 小时内出现呕吐或干呕的患者
- 孕妇、哺乳期妇女、有生育能力的妇女、希望怀孕的妇女或使用口服避孕药的妇女
- 研究方案中指定的其他排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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完全反应（无呕吐和无抢救治疗）的患者比例。
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次要结果测量
结果测量 |
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无呕吐、无抢救治疗、无恶心（在每个类别或组合中）、呕吐频率、首次呕吐时间和首次抢救治疗的患者比例。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.