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제2형 당뇨병에서 경구용 ONO-5129의 효과를 평가하기 위한 제2상 연구

2012년 10월 10일 업데이트: Ono Pharma USA Inc

치료 경험이 없는 제2형 진성 당뇨병 환자에서 ONO-5129의 무작위 이중 맹검 위약 대조 약력학적 평가

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 ONO-5129의 약력학적 프로필, 안전성 및 내약성을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

105

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35242
        • Greystone Medical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Apex Clinical Trials, Inc.
      • Calera, Alabama, 미국, 35040
        • Med Search, LLC
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Horizon Clinical Research Associates
      • Sierra Vista, Arizona, 미국, 85635
        • Cochise Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93305
        • Sagebrush Medical Plaza, Department of Family Medicine
      • Foothill Ranch, California, 미국, 92610
        • Family Medical Center
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Prime-Care Clinical Research
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, 미국, 92084
        • Quality Care Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Arapahoe Internal Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Institute Diabetes and Metabolic Disease
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33755
        • Alliance Medical Reserach Group, Inc.
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Personal Physician Care
      • Holly Hill, Florida, 미국, 32117
        • Century Clinical Research, Inc
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Orthopedic Health Care Clinic
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Capital City Family Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60634
        • Chicago Research Center, Inc.
    • Kansas
      • Shawnee, Kansas, 미국, 66216
        • Heart of America Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Dolby Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, 미국, 49601
        • Professional Clinical Reserach -Great Lakes Family Care
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48602
        • Synergy Medical Education Alliance
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Medex Healthcare Research, Inc
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nevada
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Specialty Medical Center
    • New York
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • DiGiovanna Family Care Center
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • United Physicians Group - Endocrine Division
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45252
        • New Horizons Clinical Research
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Fallen Timbers Internal Medicine LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • COR Clinical Reserch, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Cllinical Research Consultants
      • Portland, Oregon, 미국, 92739
        • Covance Clinical Research Unit, Inc
      • Portland, Oregon, 미국, 97232
        • Michael A. Azorr, M.D.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Keystone Clinical Solutions
      • Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Greenand Seidner Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Div of Endocrinology
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
        • Founders Medical Practice
      • Pittsburg, Pennsylvania, 미국, 15238
        • Research Endeavors
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Carrollton, Texas, 미국, 75007
        • John Joseph, MD PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Renaissance Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • MCA Research
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Southwest Houston Research, Ltd
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Across America
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Professional for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Research Associates
      • San Antonio, Texas, 미국, 78216
        • Benjamin Garwood Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Wellmed at Northern Hills
      • San Antonio, Texas, 미국, 78237
        • Diabetes and Glandular Disease - Westside office
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Liberty Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Hyperion Clinical Trials, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병
  2. FBG 수준 > 140mg/dL 및 < 270mg/dL
  3. 공복 TG 수치 < 500 mg/dL
  4. BMI 22~40kg/m2
  5. 연구 프로토콜에 명시된 기타 포함 기준

제외 기준:

  1. 이전 ONO-5129 프로토콜 참여
  2. TZD 제제 또는 기타 현재 당뇨병 치료제를 사용한 이전 치료
  3. 지난 6개월 동안 심근경색, 관상동맥 수술, 심방/심실 빈맥 또는 심방/심실 세동의 병력
  4. New York Heart Association Classification System - Class III(중등도) 또는 IV(중증)에 따른 심혈관 질환으로 인한 기능 제한 존재
  5. 연구 프로토콜에 명시된 기타 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
8주차 공복혈당

2차 결과 측정

결과 측정
모든 시점에서 약력학적 파라미터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ono Pharma USA Inc

수사관

  • 연구 책임자: Joseph G Bisaha, Ph.D., Ono Pharma USA Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONO-5129POU006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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