Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II oceniające wpływ doustnego ONO-5129 na cukrzycę typu 2

10 października 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharma USA Inc

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo ocena farmakodynamiczna ONO-5129 u pacjentów z wcześniej nieleczoną cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest scharakteryzowanie profilu farmakodynamicznego, bezpieczeństwa i tolerancji ONO-5129 u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

105

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • Greystone Medical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Apex Clinical Trials, Inc.
      • Calera, Alabama, Stany Zjednoczone, 35040
        • Med Search, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Horizon Clinical Research Associates
      • Sierra Vista, Arizona, Stany Zjednoczone, 85635
        • Cochise Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93305
        • Sagebrush Medical Plaza, Department of Family Medicine
      • Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
        • Family Medical Center
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Prime-Care Clinical Research
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92084
        • Quality Care Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Arapahoe Internal Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Institute Diabetes and Metabolic Disease
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33755
        • Alliance Medical Reserach Group, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Personal Physician Care
      • Holly Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Century Clinical Research, Inc
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Cardiovascular Center Of Sarasota
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Sonora Clinical Research
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Orthopedic Health Care Clinic
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Capital City Family Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Chicago Research Center, Inc.
    • Kansas
      • Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone, 66216
        • Heart of America Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Dolby Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone, 49601
        • Professional Clinical Reserach -Great Lakes Family Care
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Synergy Medical Education Alliance
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Medex Healthcare Research, Inc
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nevada
      • Pahrump, Nevada, Stany Zjednoczone, 89048
        • Specialty Medical Center
    • New York
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Bassett Healthcare
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • DiGiovanna Family Care Center
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • United Physicians Group - Endocrine Division
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45252
        • New Horizons Clinical Research
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Fallen Timbers Internal Medicine LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • COR Clinical Reserch, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Cllinical Research Consultants
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 92739
        • Covance Clinical Research Unit, Inc
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Michael A. Azorr, M.D.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
        • Keystone Clinical Solutions
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Greenand Seidner Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Div of Endocrinology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Founders Medical Practice
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15238
        • Research Endeavors
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
        • John Joseph, MD PA
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Renaissance Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • MCA Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Southwest Houston Research, Ltd
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Research Across America
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Professional for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Research Associates
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78216
        • Benjamin Garwood Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Wellmed at Northern Hills
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78237
        • Diabetes and Glandular Disease - Westside office
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Liberty Research Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Hyperion Clinical Trials, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. Poziom FBG > 140 mg/dl i < 270 mg/dl
  3. Stężenie TG na czczo < 500 mg/dl
  4. BMI od 22 do 40 kg/m2 włącznie
  5. Inne kryteria włączenia określone w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy udział w protokole ONO-5129
  2. Wcześniejsze leczenie środkami TZD lub innymi obecnie stosowanymi lekami przeciwcukrzycowymi
  3. Historia zawału mięśnia sercowego, operacji wieńcowej, częstoskurczu przedsionkowo-komorowego lub migotania przedsionków/komor w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  4. Obecność ograniczeń czynnościowych z powodu chorób układu krążenia zgodnie z systemem klasyfikacji New York Heart Association – klasa III (umiarkowana) lub IV (ciężka)
  5. Inne kryteria wykluczenia określone w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Glukoza na czczo w 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametry farmakodynamiczne we wszystkich punktach czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ono Pharma USA Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joseph G Bisaha, Ph.D., Ono Pharma USA Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONO-5129POU006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na ONO-5129

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj