Vaiheen II tutkimus suun kautta otettavan ONO-5129:n vaikutusten arvioimiseksi tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharma USA Inc
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu ONO-5129:n farmakodynaaminen arviointi potilailla, joilla ei ole hoitoa tyypin 2 diabetes mellitus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ONO-5129:n farmakodynaamista profiilia, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
105
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
- Greystone Medical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Apex Clinical Trials, Inc.
-
Calera, Alabama, Yhdysvallat, 35040
- Med Search, LLC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
- Clinic of Physicians and Surgeons
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Horizon Clinical Research Associates
-
Sierra Vista, Arizona, Yhdysvallat, 85635
- Cochise Clinical Research
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93305
- Sagebrush Medical Plaza, Department of Family Medicine
-
Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
- Family Medical Center
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Prime-Care Clinical Research
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Orange County Research Center
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92084
- Quality Care Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Arapahoe Internal Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Institute Diabetes and Metabolic Disease
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33755
- Alliance Medical Reserach Group, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Personal Physician Care
-
Holly Hill, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Century Clinical Research, Inc
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Innovative Research of West Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Cardiovascular Center Of Sarasota
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Executive Health and Research Associates, Inc.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Sonora Clinical Research
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Orthopedic Health Care Clinic
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Capital City Family Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
- Chicago Research Center, Inc.
-
-
Kansas
-
Shawnee, Kansas, Yhdysvallat, 66216
- Heart of America Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Dolby Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Acadia Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49601
- Professional Clinical Reserach -Great Lakes Family Care
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Synergy Medical Education Alliance
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Medex Healthcare Research, Inc
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
Nevada
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
- Specialty Medical Center
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Bassett Healthcare
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- DiGiovanna Family Care Center
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- United Physicians Group - Endocrine Division
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45252
- New Horizons Clinical Research
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Wells Institute for Health Awareness
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Fallen Timbers Internal Medicine LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- COR Clinical Reserch, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Cllinical Research Consultants
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 92739
- Covance Clinical Research Unit, Inc
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Michael A. Azorr, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Keystone Clinical Solutions
-
Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
- Southeastern PA Medical Institute
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Greenand Seidner Family Practice
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Div of Endocrinology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Founders Medical Practice
-
Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15238
- Research Endeavors
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Hillcrest Clinical Research LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- John Joseph, MD PA
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Renaissance Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- MCA Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Southwest Houston Research, Ltd
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Research Across America
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Professional for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78216
- Benjamin Garwood Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Wellmed at Northern Hills
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
- Diabetes and Glandular Disease - Westside office
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Liberty Research Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Hyperion Clinical Trials, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- FBG-taso > 140 mg/dl ja < 270 mg/dl
- Paaston TG-taso < 500 mg/dl
- BMI 22-40 kg/m2, mukaan lukien
- Muut tutkimusprotokollassa määritellyt sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen ONO-5129 protokollaan
- Aikaisempi hoito TZD-aineilla tai muilla nykyisillä diabeteslääkkeillä
- Sydäninfarkti, sepelvaltimoleikkaus, eteis-/kammiotakykardia tai eteis-/kammiovärinä viimeisten kuuden kuukauden aikana
- Sydän- ja verisuonitaudista johtuvat toimintarajoitukset New York Heart Associationin luokittelujärjestelmän mukaisesti – luokka III (kohtalainen) tai IV (vakava)
- Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paastoverensokeri 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Farmakodynaamiset parametrit kaikkina aikoina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joseph G Bisaha, Ph.D., Ono Pharma USA Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONO-5129POU006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .