간질에 대한 행동 치료의 파일럿 시험
2019년 7월 30일 업데이트: Oregon Health and Science University
간질에 대한 Andrews/Reiter 행동 치료의 비무작위 파일럿 시험
이 연구의 목적은 이완 기술과 생활 방식 변화를 포함하는 행동 프로그램이 간질 환자의 발작 조절과 웰빙을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구된 행동 치료 접근법은 간질 환자가 발작을 유발하는 상황과 행동을 발견하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
가장 흔한 발작 촉진제는 불규칙한 수면, 번쩍이는 불빛과 같은 감각 유발 요인, 정서적 스트레스입니다.
환자는 발작 촉진제를 피하는 방법과 처음 시작할 때 발작을 멈추는 방법을 배우게 됩니다.
연구 참가자는 이전 약물을 계속 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-50세.
- 단순 또는 복합 부분 또는 이차 전신 강직 간대 발작을 포함한 부분 간질의 신뢰할 수 있는 진단.
- 최소 1년 동안 한 달에 한 번 이상 부분 발작의 평균 발작 빈도.
- 연구에 등록하는 동안 항경련제(침술, 식물 요법 또는 기타 심신 개입, 케톤 생성 식이요법, 미주 신경 자극제 또는 간질 수술) 이외의 또 다른 새로운 치료를 기꺼이 시작하지 않습니다.
제외 기준:
- 발작 기호학의 신뢰할 수 없는 역사.
- 평균 발작 빈도는 한 달에 한 번 미만입니다.
- 현재 치료 표준이 연구 기간 동안 기존 간질 치료의 변경을 요구할 것으로 예상되는 환자는 제외됩니다.
- 2가지 이상의 항경련제를 복용하는 환자는 제외됩니다.
- 뇌종양, 암, 뇌졸중, 심각한 심장병 또는 정신 장애와 같은 심각한 기타 의학적 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
- 심인성 또는 비간질성 발작의 가능성이 높은 환자는 제외됩니다.
- 진행성 간질 증후군, 신경퇴행성 장애 또는 상당한 정신 지체가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 2
EEG 및 설문지 테스트만 받고 행동 개입이나 명상적 이완은 받지 않습니다.
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실험적: 1
간질 및 EEG 및 설문지 테스트를 위한 Andrews/Reiter 행동 치료
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이 연구의 행동 중재는 발작의 유발 요인을 피하기 위한 생활 습관 상담과 발작 시작을 멈추기 위한 전략을 사용합니다.
참가자들은 명상적 이완 운동을 연습하도록 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발작 빈도
기간: 등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 뇌파 변화
기간: 등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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심박수 변동성
기간: 등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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타액 코르티솔
기간: 등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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스트레스, 정서적 웰빙, 자기효능감, 졸음 및 삶의 질에 대한 설문지
기간: 등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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등록 시 기준선 2~3개월 종료, 치료 6개월 후, 치료 종료 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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