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癫痫行为治疗的试点试验

2019年7月30日 更新者:Oregon Health and Science University

Andrews/Reiter 癫痫行为治疗的非随机试验

这项研究的目的是了解包括放松技巧和生活方式改变在内的行为计划是否可以改善癫痫患者的癫痫发作控制和健康状况。

研究概览

详细说明

所研究的行为治疗方法旨在帮助癫痫患者发现哪些情况和行为会引发他们的癫痫发作。 最常见的癫痫发作诱因是睡眠不规律、闪光等感官触发因素和情绪压力。 患者将学习如何避免癫痫发作的诱因以及如何在刚开始时停止癫痫发作。 研究参与者将继续他们之前的药物治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 50年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 16-50 岁。
  • 部分性癫痫的可靠诊断,包括简单或复杂的部分性或继发性全面性强直阵挛发作。
  • 至少一年每月至少一次部分发作的平均发作频率。
  • 在参加研究期间,除了抗惊厥药(针灸、植物药或其他身心干预、生酮饮食、迷走神经刺激器或癫痫手术)外,愿意不开始另一种新治疗。

排除标准:

  • 不可靠的癫痫发作病史。
  • 平均癫痫发作频率少于每月一次。
  • 预计当前护理标准将要求在研究期间改变其常规癫痫治疗的患者将被排除在外。
  • 服用超过 2 种抗惊厥药物的患者将被排除在外。
  • 患有其他严重疾病的患者,例如脑瘤、癌症、中风、严重的心脏病或精神疾病,将被排除在外。
  • 极有可能发生心因性或非癫痫性癫痫发作的患者将被排除在外。
  • 患有进行性癫痫综合征、神经退行性疾病或显着智力低下的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:2个
只接受脑电图和问卷测试,不接受行为干预或冥想放松
实验性的:1个
Andrews/Reiter 癫痫行为治疗和脑电图及问卷调查
本研究中的行为干预使用生活方式咨询来避免癫痫发作的诱因和停止开始癫痫发作的策略。 参与者被教导练习冥想放松练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发作频率
大体时间:入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
癫痫样脑电图改变
大体时间:入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
心率变异性
大体时间:入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
唾液皮质醇
大体时间:入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
关于压力、情绪健康、自我效能、嗜睡和生活质量的问卷调查
大体时间:入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。
入组时、基线结束时 2-3 个月、治疗 6 个月后和治疗结束后 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRF #0425

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