철분 보충제를 사용하여 인도 영유아의 철분 결핍 빈혈 감소
인도 영유아의 철분 결핍 빈혈 유병률을 줄이기 위한 철분 보충 전략 수립.
연구 개요
상세 설명
철결핍성 빈혈은 대부분의 개발도상국 어린이의 2/3에 영향을 미치며 가벼운 빈혈도 어린이 발달에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 인도에서는 어린이에게 효과적인 철분 보충제가 부족하기 때문에 인도 내 정부 프로그램이 이러한 공중 보건 문제를 통제하는 데 효과가 없었습니다.
우리 연구 그룹은 저렴한 미량 영양소 보충제인 'Sprinkles'를 개발했습니다. 이 제품은 캡슐화된 철분과 기타 미량 영양소를 함유한 무미 분말의 1인용 봉지입니다. 부모는 한 봉지의 내용물을 보완 식품 그릇에 섞도록 쉽게 지시받을 수 있습니다.
이 연구는 철분 결핍을 다루는 장기 연구 프로그램 개발을 목표로 하는 캐나다 토론토 대학의 The Hospital for Sick Children과 인도의 King Edward Memorial 병원의 학제 간 연구 그룹 간의 파트너십 및 역량 개발의 일부입니다. 인도의 영유아 빈혈. Sprinkles가 인도의 국가 프로그램에 구현되려면 인도 인구를 위한 안전하고 효과적인 단일 철분 복용량을 포함하는 포괄적인 전략이 필요합니다.
이 특정 연구는 대상 연령 그룹에 필요한 보충제의 적절한 복용량을 결정하기 위해 인도에서 지역 사회 기반의 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도
- King Edward Memorial Hospital (KEM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6-18개월
- 빈혈(Hb 70-100g/L)
- 모유 외에 이유식 섭취
- 주요 질병(말라리아 증상 포함) 및 발열이 없음
- 향후 2개월 동안 연구 지역 내 거주
- 부모 동의 획득
- 연구에서 가구당 한 명의 자녀만
제외 기준:
- Hb < 70 또는 ≥ 100g/L
- 보완 식품을 받지 않음
- 등록일로부터 2주 이내에 철분 보충제를 받는 경우
- 만성 질환
- 심각한 영양실조: 연령 z-점수 < -3.0에 대한 체중
- 가정의 다른 자녀가 이 연구의 대상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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첫 투여 후 4주, 8주, 8개월 후 헤모글로빈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8주째 페리틴
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8주차 혈청 트랜스페린 수용체(sTfR)
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2주마다 부작용
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2주마다 평가되는 철분 보충제 순응도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stanley Zlotkin, PhD, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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