Usando a suplementação de ferro para diminuir a anemia por deficiência de ferro em bebês e crianças pequenas na Índia
Estabelecendo uma estratégia de suplementação de ferro para reduzir a prevalência de anemia por deficiência de ferro entre bebês e crianças pequenas na Índia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia por deficiência de ferro afeta dois terços das crianças na maioria dos países em desenvolvimento, e mesmo uma anemia leve pode ter sérias implicações para o desenvolvimento infantil. Na Índia, os programas governamentais na Índia têm sido ineficazes no controle desse problema de saúde pública devido à falta de suplementos eficazes de ferro para crianças.
Nosso grupo de pesquisa desenvolveu 'Sprinkles', um suplemento barato de micronutrientes que é um sachê de pó insípido que contém ferro encapsulado e outros micronutrientes. Os pais podem ser facilmente instruídos a misturar o conteúdo de um sachê em uma tigela com qualquer alimento complementar.
Este estudo faz parte de uma parceria e desenvolvimento de capacidade entre grupos de pesquisa interdisciplinares no The Hospital for Sick Children, University of Toronto, Canadá e o King Edward Memorial Hospital na Índia, com o objetivo de desenvolver um programa de pesquisa de longo prazo que abordará a deficiência de ferro anemia entre bebês e crianças pequenas na Índia. Para que Sprinkles seja implementado em programas nacionais na Índia, é necessária uma estratégia abrangente que inclua uma dose única, segura e eficaz de ferro para a população indiana.
Este estudo específico é para conduzir um ensaio clínico randomizado de base comunitária na Índia para determinar a dose apropriada de suplementação necessária para a faixa etária alvo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia
- King Edward Memorial Hospital (KEM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-18 meses de idade
- anêmico (Hb 70-100g/L)
- ingestão de alimentos de desmame além do leite materno
- livre de doença grave (incluindo sintomático para malária) e afebril
- morando na área de estudo pelos próximos dois meses
- consentimento dos pais obtido
- apenas uma criança por família no estudo
Critério de exclusão:
- Hb < 70 ou ≥ 100 g/L
- Não receber nenhum alimento complementar
- Receber um suplemento de ferro dentro de duas semanas a partir da data de inscrição
- doença crônica
- gravemente desnutrido: escore z de peso para idade < -3,0
- outra criança na casa é um sujeito neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Hemoglobina em 4 semanas, 8 semanas, 8 meses após a primeira dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Ferritina com 8 semanas
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|
Receptor de transferrina sérica (sTfR) em 8 semanas
|
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efeitos colaterais a cada 2 semanas
|
|
adesão ao suplemento de ferro avaliada a cada 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley Zlotkin, PhD, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000001031
- CIHR: GLH-63082
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