Rautalisän käyttö raudanpuuteanemian vähentämiseksi imeväisillä ja pikkulapsilla Intiassa
Rautalisästrategian luominen raudanpuuteanemian vähentämiseksi imeväisten ja pienten lasten keskuudessa Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuuteanemia vaikuttaa kahteen kolmasosaan lapsista useimmissa kehitysmaissa, ja jopa lievällä anemialla voi olla vakavia vaikutuksia lasten kehitykseen. Intiassa hallitusohjelmat Intiassa ovat olleet tehottomia tämän kansanterveysongelman hallinnassa, koska lapsia ei ole saatavilla tehokkaita rautalisiä.
Tutkimusryhmämme kehitti 'Sprrinkles', edullisen hivenravintolisän, joka on kerta-annospussi mautonta jauhetta, joka sisältää kapseloitua rautaa ja muita hivenravinteita. Vanhemmat voidaan helposti neuvoa sekoittamaan yhden pussin sisältö kulhoon, jossa on mitä tahansa täydentävää ruokaa.
Tämä tutkimus on osa Kanadan Toronton yliopiston The Hospital for Sick Children -sairaalan ja Intian King Edward Memorial Hospitalin monitieteisten tutkimusryhmien kumppanuutta ja kapasiteetin kehittämistä. Sen tavoitteena on kehittää pitkän aikavälin tutkimusohjelma, joka käsittelee raudanpuutetta. imeväisten ja pienten lasten anemia Intiassa. Jotta Sprinkles voidaan ottaa osaksi kansallisia ohjelmia Intiassa, tarvitaan kattava strategia, joka sisältää yhden, turvallisen ja tehokkaan rautaannoksen Intian väestölle.
Tämän erityistutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhteisöpohjainen, satunnaistettu kliininen tutkimus Intiassa, jotta voidaan määrittää sopiva lisäannos kohde-ikäryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia
- King Edward Memorial Hospital (KEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 kuukauden iässä
- aneeminen (Hb 70-100g/l)
- vieroitusruoan nauttiminen rintamaidon lisäksi
- vailla vakavia sairauksia (mukaan lukien malarian oireet) ja kuumetta
- asuvat tutkimusalueella seuraavat kaksi kuukautta
- saatu vanhempien suostumus
- tutkimuksessa vain yksi lapsi kotitaloutta kohden
Poissulkemiskriteerit:
- Hb < 70 tai ≥ 100 g/l
- Ei saa mitään täydentävää ruokaa
- Rautalisän saaminen kahden viikon sisällä ilmoittautumispäivästä
- krooninen sairaus
- vakavasti aliravittu: paino iän mukaan z-pisteet < -3,0
- toinen lapsi kotitaloudessa on tämän tutkimuksen kohteena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hemoglobiini 4 viikon, 8 viikon ja 8 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ferritiini 8 viikon iässä
|
|
Seerumin transferriinireseptori (sTfR) 8 viikon kohdalla
|
|
sivuvaikutuksia 2 viikon välein
|
|
rautalisän noudattaminen arvioitiin 2 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Zlotkin, PhD, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000001031
- CIHR: GLH-63082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .