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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00213564
류마티스 관절염에서 Infliximab 반응성을 예측하기 위한 도구로서의 PBMC의 유전자 발현 프로파일링
2013년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 2가지 접근 방식으로 RA 환자에서 인플릭시맙 반응성의 예측 마커를 확인하고 검증하는 것입니다. ii) transcriptomic 분석에 의해 PBMC에서 유전자 발현 서명을 확인합니다.
활성 RA(ACR 기준)가 있는 환자에게 i.v. 0주, 2주, 6주 및 8주마다 메토트렉세이트와 관련된 3 mg/kg 인플릭시맙. Infliximab 효능은 EULAR 반응 기준을 사용하여 14주차에 평가되었습니다.
- infliximab 치료 시작 직전에 혈청에서 다음과 같은 매개 변수를 측정했습니다. 칼파스타틴의 도메인 I(ACAST-DI), 항-G6PI, 항 α-에놀라제, 항-케라틴 및 항-주위 인자; ii) 생화학적 마커: CRP, MMP-1, MMP-3, TIMP-1, TIMP-2; 뼈 재흡수 마커: 피리디놀린, 데옥시피리디놀린, 오스테오프로테게린, sRANKL, COMP. infliximab에 대한 반응/무반응에 대한 각 매개변수의 예측 값은 Fischer's exact, Mann-Whitney 및 Chi2 테스트를 사용하여 분석되었습니다.
- infliximab 치료 시작 직전에 혈액 샘플을 채취하여 말초 혈액 단핵 세포에서 총 RNA를 추출했습니다. [33P] 방사성 표지된 mRNA는 나일론 막에서 고밀도로 발견된 10,000개의 인간 cDNA 프로브 세트에 대해 혼성화(중복 또는 삼중)되었습니다. RNA 샘플 간의 비교를 허용하도록 데이터를 정규화하고 필터링했습니다. R 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행하고 Cluster 및 Tree View 소프트웨어를 사용하여 계층적 클러스터링을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 류마티스 관절염에 대한 1987년 미국 류마티스 학회 개정 기준을 충족함 DAS28> 5.1에 의해 무작위화 시점에 활동성 질환을 가짐 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 암이 없거나 연구 시작 후 5년 이내에 암 병력이 있는 경우, 비보상성 울혈성 심부전, 심각한 활동성 감염 또는 대상체를 감염에 취약하게 만들 수 있는 모든 기저 질환(결핵) infliximab에 알레르기가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Le Loët, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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