학기 및 단기 신생아에서 신생아의 일시적인 빈호흡을 평가하는 연구 프로토콜
신생아의 일과성 빈호흡(TTN)은 신생아기에 입원하는 일반적인 원인으로, 1~1.5%의 출생을 복잡하게 합니다. 소인 요인은 미숙아, 제왕절개 후 출생, 특히 분만이 시작되기 전입니다. 이 상태로 이어지는 주요 요인은 폐포 공간에 포함된 체액의 흡수 부족으로 조기 호흡 곤란을 초래하며 일반적으로 산소 보충으로 2~5일 내에 해결됩니다.
한편, 일부 신생아는 신생아 집중 치료실에서 환기 지원 및 입원이 필요한 복잡한 진화를 경험할 것입니다. 이 합병증은 예방할 수 없으며 표면활성제 결핍(일차 또는 이차) 또는 신생아의 지속적인 폐 고혈압(PPHN)을 초래할 수 있습니다.
이 연구에서는 초기 입원 시 폐 성숙도(태아 폐 성숙도 검사 및 안정적인 미세기포 검사 포함)를 평가하고 PPHN(초음파 검사)을 찾기 위해 TTN을 나타내는 신생아 코호트를 추적할 것입니다. 치료 관리는 표준 관리에 따라 수행되며 신생아의 분류는 임상적 진화에 따라 수행됩니다: 그룹 1(복잡하지 않은 TTN) 및 그룹 2(복잡한 TTN).
통계 분석은 두 그룹의 초기 평가에서 테스트 결과를 비교하고 복잡한 진화를 예측하는 테스트의 정확도를 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Service de Pédiatrie 2, Hôpital de Hautepierre
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연락하다:
- Pierre KUHN, MD
- 전화번호: 33.3.88.12.77.79
- 이메일: Pierre.Kuhn@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- MESSER Jean, MD
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부수사관:
- MATIS Jacqueline, MD
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부수사관:
- ASTRUC Dominique, MD
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부수사관:
- DONATO Leonardo, MD
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부수사관:
- ESCANDE Benoît, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신생아 > 또는 = TTN(호흡수 > 60/mn, 실내 공기 중 SpO2 < 90%, ilvermann 점수 > 0 진단으로 생후 첫 6시간 이내에 입원한 34주 GA
- 부모 동의 획득
제외 기준:
- 가> 42주
- 양수
- 조기 발병 신생아 패혈증(패혈성 쇼크)
- 선천성 기형
- 입원 전에 장 영양 공급 시작
- 부모 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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TTN으로 신생아의 복잡한 과정을 예측할 때 초기 평가에서 다양한 테스트의 정확도를 평가하고 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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TTN의 생리 병리학에 대한 지식 증가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre KUHN, MD, Service de Pédiatrie, Hôpital de Hautepierre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3214
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