Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania oceniający przemijające tachypnoe u noworodków urodzonych w terminie i krótkoterminowych

2 października 2006 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Przejściowa tachypnoe noworodka (TTN) jest częstą przyczyną hospitalizacji w okresie noworodkowym, wikłając od 1 do 1,5% urodzeń żywych. Czynnikami predysponującymi są wcześniactwo, poród po cesarskim cięciu, zwłaszcza przed rozpoczęciem porodu. Głównym czynnikiem prowadzącym do tego stanu jest brak wchłaniania płynu zawartego w przestrzeni pęcherzykowej, co powoduje wczesną niewydolność oddechową, która zwykle ustępuje w ciągu dwóch do pięciu dni po podaniu tlenu.

Tymczasem niektóre noworodki przejdą skomplikowaną ewolucję wymagającą wspomagania wentylacji i hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii noworodków. Temu powikłaniu nie można zapobiec i może ono wynikać albo z niedoboru środka powierzchniowo czynnego (pierwotnego lub wtórnego), albo z przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN).

W tym badaniu prowadzona będzie obserwacja kohorty noworodków z TTN w celu oceny przy przyjęciu wstępnym dojrzewania płuc (testem dojrzałości płuc płodu i testem stabilnych mikropęcherzyków) oraz poszukiwania PPHN (echokardiografia). Postępowanie terapeutyczne zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową opieką, a klasyfikacja noworodków zostanie przeprowadzona zgodnie z ich rozwojem klinicznym: grupa 1 (niepowikłany TTN) i grupa 2 (powikłany TTN).

Analiza statystyczna porówna wyniki testów podczas wstępnej oceny w obu grupach i zostanie ustalona dokładność testów do przewidywania skomplikowanej ewolucji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Service de Pédiatrie 2, Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • MESSER Jean, MD
        • Pod-śledczy:
          • MATIS Jacqueline, MD
        • Pod-śledczy:
          • ASTRUC Dominique, MD
        • Pod-śledczy:
          • DONATO Leonardo, MD
        • Pod-śledczy:
          • ESCANDE Benoît, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 6 godzin (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek > lub = 34 tyg. GA przyjęty w pierwszych 6 godzinach życia z podejrzeniem TTN (częstość oddechów > 60/min, SpO2 < 90% w powietrzu pokojowym, wynik w skali Ilvermanna > 0
  • Uzyskano zgodę rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • GA > 42 tygodnie
  • mekonialny płyn owodniowy
  • wczesna posocznica noworodków (wstrząs septyczny)
  • wady wrodzone
  • żywienie dojelitowe rozpoczęto przed przyjęciem
  • brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Oceń i porównaj dokładność różnych testów przy wstępnej ocenie w przewidywaniu skomplikowanego przebiegu u noworodków z TTN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zwiększenie wiedzy z zakresu fizjopatologii TTN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre KUHN, MD, Service de Pédiatrie, Hôpital de Hautepierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj